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赛科希德:全自动凝血分析仪通过IVDR CE注册
最新信息
赛科希德:全自动凝血分析仪通过IVDR CE注册
2023-06-12 15:47:00
赛科希德
6月12日公告,公司产品全自动凝血分析仪于近日通过IVDR CE注册,新的欧盟体外诊断医疗器械法规(IVDR,EU2017/746)替代原欧盟体外诊断医疗器械指令(IVDD,98/79/EC)对欧盟市场的体外诊断医疗器械进行管理。根据欧盟体外诊断医疗器械法规的规定,公司以上产品获得欧盟IVDR CE注册后,已经具备进入欧盟市场的必要条件,对公司在欧盟地区的业务推广将产生积极影响。
(文章来源:界面新闻)
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