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恩华药业“盐酸戊乙奎醚注射液”通过一致性评价
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恩华药业“盐酸戊乙奎醚注射液”通过一致性评价
2023-06-15 12:57:00
恩华药业
6月15日午间公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于“盐酸戊乙奎醚注射液”的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
该药为选择性抗胆碱药,可用于麻醉前给药以抑制唾液腺和气道腺体分泌,也可用于有机磷毒物(农药)中毒急救治疗和中毒后期或胆碱酯酶(ChE)老化后维持阿托品化。公司表示,在该产品的一致性评价项目上已投入研发费用约287万元。
(文章来源:上海证券报·中国证券网)
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