新冠多价疫苗已过时?美国FDA最新建议:研发XBB单价疫苗

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新冠多价疫苗已过时?美国FDA最新建议:研发XBB单价疫苗
2023-06-17 14:57:00
美国食品和药物管理局(FDA)6月16日表示,它已建议正在更新新冠疫苗的制造商开发仅针对奥密克戎XBB.1.5亚型变异株的单价疫苗。目前美国正在接种的新冠疫苗为同时针对原始毒株和奥密克戎变异株的双价疫苗。
  鉴于XBB变异株目前已经成为全球占主导地位的新冠变异株,美国FDA专家小组此前已经对今年秋季的疫苗接种提出建议,要求接种能够针对XBB产生抗体的疫苗。
  美国FDA对疫苗厂商提出的最新建议,也是首次放弃疫苗对新冠原始毒株的保护效力要求。专家表示,新冠原始毒株预计不会回归,并且如果疫苗中仍然含有针对原始毒株的成分,那么可能会削弱其对抗新变异株的有效性。
  目前美国疫苗制造商及合作伙伴BioNTech、Moderna和Novavax等厂商仍在致力于研发更新版本的新冠疫苗,以针对奥密克戎XBB.1.5和其他目前流行的新冠病毒亚型变异株提供保护。
  Novavax公司6月16日表示,最新研发的XBB.1.5新冠候选疫苗正在进行商业规模化生产,计划在今年秋季上市。
  世界卫生组织上个月也已经表示,WHO咨询小组建议更新的疫苗针对奥密克戎XBB变异株,而不要针对原始毒株。
  根据中疾控最新发布的疫情监测数据,5月份,我国XBB及其亚分支的占比逐渐增加,从5月1日-5月7日的84.6%,增长到5月22日-5月28日的92.4%。
  中国疫苗厂商也在积极研发针对XBB的疫苗。目前中国已经可用的几款针对奥密克戎的新冠疫苗均为多价疫苗。
  6月12日,川大华西医院与威斯克生物研发的新冠病毒三聚体蛋白疫苗威克欣XBB疫苗获批纳入紧急使用,成为全球首个获批紧急使用的针对XBB等变异株的新冠疫苗。不过这款疫苗为三价疫苗,同时含有XBB、奥密克戎BA.5以及德尔塔三种变异株成分。
  本月初,艾美疫苗发布公告称,该公司最新研发的针对奥密克戎BA.5变异株的mRNA疫苗完成关键性数据的期中分析,结果显示,该疫苗对XBB变异株产生了比BA.5变异株更高的保护效力。
  中国工程院院士钟南山在上个月的一场论坛上公开表示:“研发针对XBB变异株有更好保护能力的疫苗非常重要,我国能覆盖XBB变异株的疫苗有2个已经初步被批准,很快能面世,还有三四种很快能被批准。”
(文章来源:第一财经)
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