可吸入可肌注 康希诺重组带状疱疹疫苗在加拿大获批临床试验

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可吸入可肌注 康希诺重组带状疱疹疫苗在加拿大获批临床试验
2023-07-24 13:29:00


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  上证报中国证券网讯日前,康希诺生物获得加拿大卫生部关于重组带状疱疹疫苗(腺病毒载体)(以下简称“重组带状疱疹疫苗”)临床试验申请的无异议函。公司将在海外同步开展该款产品肌肉注射和雾化吸入两种给药方式的临床I期试验,以评价其安全性及初步免疫原性。

  据公司公众号介绍,该重组带状疱疹疫苗为康希诺生物与Vaccitech Limited合作开发产品,目标人群为50岁以上成年人,适用于预防水痘-带状疱疹病毒引起的皮肤带状疱疹和神经痛。临床前研究数据显示,康希诺生物重组带状疱疹疫苗能够同时激发体液免疫与细胞免疫,体液免疫与带状疱疹疫苗Shingrix(一款由葛兰素史克研发的重组亚单位佐剂疫苗)没有显著性差异,而系统性细胞免疫水平则显著高于Shingrix疫苗。因此,研究表明康希诺生物重组带状疱疹疫苗会具有良好的保护效力。
  此次疫苗研发所采用的病毒载体技术,为康希诺生物重点打造的五大技术平台之一,全球领先且技术成熟。此前,公司已依托该技术平台先后研发出亚洲首个埃博拉病毒病疫苗、全球首个进入临床试验并被纳入世卫组织紧急使用清单的新冠疫苗、全球首个吸入用新冠疫苗等重磅产品。特别是该产品在肌注给药的同时还创新开展雾化吸入给药方式的研究。公司已经在病毒载体技术、雾化吸入及黏膜免疫等方面积累了丰富的创新研发、产业化、商业化等领域的经验和数据,拥有一批技术专利,在《柳叶刀》《自然》等全球顶级期刊上发表相关研究成果数十篇。(张海英)
(文章来源:上海证券报·中国证券网)
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