随着全国医药领域腐败问题集中整治工作视频会议的召开，一场针对医药行业全领域、全链条、全覆盖的反腐风暴正全面推进。连日来，多场学术会议延期或取消，各医疗机构发起自查自纠行动，要求退回“讲课费”等不合理报酬，药企也紧急召集业务员培训合规推广内容。
　　实际上，当前我国医药产业正处在从高速增长到高质量发展跨越的重要历史新阶段，医药创新生态也正在发生变革，高水平合规将为助推医药产业可持续发展筑牢根基，完善的合规管理体系已成为医药企业最闪亮的名片。在强监管、严监管的新常态下，合规经营、转型升级是推动高质量发展、促进医药产业由大向强转变的重要举措。
　　值此之际，21世纪经济报道、21世纪新健康研究院合规进行时报道组特推出专题报道，聚焦上市药企群体在推动提质降费，防范商业贿赂与不公平竞争，履行反腐纠风工作方面，合规发展所作出的努力。
　　近日，随着全国医药领域腐败问题集中整治工作视频会议的召开，一场针对医药行业全领域、全链条、全覆盖的反腐风暴正式拉开序幕。由于此次集中整治明确指向医药领域生产、供应、销售、使用、报销等重点环节和“关键少数”，医药企业因此成为反腐的“风暴眼”。
　　据行业媒体不完全统计，今年初至7个月底，全国至少有155位医院主要领导被查，数量已超过去年全年的两倍。此外，还有诸多科室主任被查。受此影响，自7月31日以来，A股医药生物板块总市值蒸发超1500亿元。
　　有分析人士向媒体表示，随着医药反腐工作持续推进，学术会议、带金销售等涉及医药行业商业贿赂的环节，或成为集中整治的重点之一。尤其是药企的销售费用金额、销售费用占营收比重、宣传推广费用占销售费用的比重等三项指标，受到关注。不少传统销售导向型药企，相关销售费用高企，成为市场关注焦点。
　　根据公开数据，2020—2022年，微芯生物的销售费用分别为1.91亿、2.12亿和2.46亿。而在2022年，微芯生物的销售费用为46.34%，相比2021年的49.42%,同比下降了3.08个百分点。在集采规则的大背景下，随着合规环境的不断完善，企业将面临着从研发、管理到销售等全方位的挑战。
　　顺应大环境的战略优化
　　随着第八批国家药品集采在多地陆续实施，39个中选药品涵盖抗感染、心脑血管疾病、抗过敏等治疗用药，平均降幅达56%。国家组织药品集采在实施八轮后，共纳入333种药品，预计每年可节省167亿元。自从2018年集采出现后，医药行业出现了巨大的变动，在预测的实际患者数不变的情况下，集采降价导致了终端的销售额直接降低，让许多以销售导向型的药企面临市场规模萎缩的挑战。
　　加大研发投入成为微芯生物等药企必须进行的战略调整。根据公开数据， 2022年微芯研发费用为1.63亿元，同比增长25.88%。在创新药研发方面，2022年微芯加大研发投入，相较 2021 年增长 22.87%，研发投入占营收比重为54.33%。相比之下，管理费用相比2021年同期下降了1.27%，销售费用率同比下降3.08个百分点。微芯方面希望通过优化企业发展战略，应对医药市场的挑战。
　　我国医药行业处于实质性的创新转型期，随着医疗体制改革的深化，临床价值的药物开发导向、药品集中采购、国家药品谈判等政策的推进实施，使行业竞争环境发生变化。一方面，创新成为行业共识，唯有拥有自主知识产权的创新产品和核心技术才能够获得市场认可、并带给企业可持续的发展动力；另一方面，创新药也面临新药生命周期缩短、盈利空间下降、创新成本攀升的挑战，行业竞争愈发激烈。因此，拥有自主研发的核心能力的原创新药的研发导向型医药企业，才能在在行业促进创新产出、不断提升创新质量的大环境下，拥有发展空间。
　　对此，微芯方希望把握住自主创新产品，加大研发投入，实现创收。微芯生物的创新药产品有西达本胺和西格列他钠两个品种。西达本胺一直以来都是微芯的主力产品。2022年，西达本胺的营业收入为4.67亿元，同比增长20.50%，毛利率为96.82%，相比2021年，增长率1.58个百分点。西格列他纳作为另一款创新产品，2022年营业收入为1.58亿元，同比增长385.50%，较2021年增长了6.89个百分点。加大研发投入，在一定程度上给微芯带来了营业收入上的增长。
　　融入合规环境，强化企业治理
　　在医药反腐工作持续推进的大环境下，药企们都尽力向着合规方向靠拢，但仍有不少企业仍处于合规高压线内。据行业相关统计，包括化学制剂、中药、医疗器械在内的307家医疗企业当中，去除科创板部分未披露公司，2022年仍有89家上市药企销售费用率超过了35%，其中29家甚至超过了50%。
　　公开数据显示，微芯生物在销售费用方面，2022年，市场推广费为8266.44万元，占销售费用总额33.66%，同比上升12.1个百分点。广告宣传展览费为153.04万元，占销售费用0.62，同比下降0.27个百分点。
　　作为为创新药企，除了降低销售费用、创造经济效益外，药企业需要不断在公司管理、环境、社会与治理层面不断完善。今年4月，微芯发布了2022年度社会责任报告。总体来看，微芯生物2022年报告比较完整，88页的内容涵盖了从环境、社会到公司治理的各个层面。
　　在公司内部管理上，微芯通过执行《企业内部控制基本规范》等法律法规，通过制定各流程管控制度、完善内部构架、调整业务和职能板块的组织构建、优化业务，财务等系统信息化建设的方式，提高完善公司内部治理水平，保障企业管理制度化、制度流程化、流程规范化，确保不同机构和岗位之间责权分明、相互制约、相互监督。
　　在环境责任方面，公司建立健全了环境管理组织架构，包括环境组织和危废组织架构、废气组织架构，形成管理层负责、多部门协调的环境管理体系，还先后颁布了《废弃物管理规程》《生产废水处理设施使用SOP》《质控中心废气处理设施使用标准操作规程》等制度和标准化流程，同时对在线监测、月度监测、季度监测、半年度监测和年度监测数据进行了详细的分类处理。
　　微芯生物董事长鲁先平表示，公司将继续坚守原创、安全、优效、中国的理念。以药品全生命周期质量管理体系，对药品研制、生产、经营、使用全过程进行质量管理，对产品质量和患者尽责，履行好作为原创新药领域先行者的社会责任。
（文章来源：21世纪经济报道）