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葫芦娃:布立西坦注射液获药物临床试验批准通知书
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葫芦娃:布立西坦注射液获药物临床试验批准通知书
2023-08-21 17:56:00
葫芦娃
8月21日公告,公司近日收到国家药监局核准签发的关于布立西坦注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意布立西坦注射液开展临床试验。
布立西坦注射液是公司开发用于辅助抗癫痫治疗用药,为化药3类。本品拟定适应症为:本品用于成人、青少年和2岁以上儿童部分性癫痫发作,伴或不伴继发性全身性发作的辅助治疗。口服制剂暂不可行时的替代给药。截至本公告披露日,公司该产品已累计投入研发费用214.68万元(未经审计)。
(文章来源:界面新闻)
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