通化东宝8月21日晚发布2023年半年报。2023年上半年，公司实现营收13.66亿元，同比下降1.53%；实现归属于上市公司股东的净利润4.85亿元，同比下降约59%，主要因为去年同期有8.97亿元的投资收益；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4.8亿元，同比增长约8.75%。
　　此外，2023年第二季度，公司实现营收7.01亿元，同比增长40.18%；实现归属于上市公司股东的净利润2.34亿元，同比下降约33.3%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.33亿元，同比增长约346.9%。
　　随着甘精胰岛素、门冬胰岛素系列产品和瑞格列奈的接连获批上市，通化东宝产品体系日趋完善，在为患者提供丰富的治疗方案的同时，也为公司持续打开增量空间。报告期内，通化东宝人胰岛素实现稳步增长，胰岛素类似物延续高速增长态势，巩固了公司行业龙头地位。一方面，产品销量的持续攀升，在较大程度上抵消了集采价格下降带来的业绩压力，带来公司经营性业绩环比改善。公司二季度实现营业收入7.01亿元，同比增长40.18%，环比增长5.35%，实现同比、环比恢复性增长。另一方面，销量的增长驱动市场份额持续提升。根据医药魔方销量数据，2023年上半年通化东宝人胰岛素市场份额达44.6%，稳居全国第一。
　　报告期内，公司加速推进2款痛风/高尿酸血症治疗领域一类创新药的研发工作，旨在希望能够尽快满足广大未被满足的临床需求，同时为公司成长注入新活力。URAT1抑制剂方面，公司开展的I期临床研究结果表明，URAT1抑制剂具有良好的安全性及耐受性，本品单次服药后即可剂量依赖性降低血尿酸水平，连续服药后，降尿酸效应较单次服药更显著。目前，临床IIa期试验已经完成数据库锁定和揭盲。XO/URAT1抑制剂方面，XO/URAT1抑制剂是国产首个进入临床试验的痛风双靶点抑制剂，通过平衡好XO和URAT1靶点在降尿酸中的作用，提高药效的同时降低副作用，大幅提高患者依从性，有望成为同领域中Best-in-class药物。目前，临床I期试验已完成首例受试者入组。
　　值得一提的是，通化东宝上市产品销量的不断攀升，已驱动业绩实现恢复性增长。展望2023年下半年，公司利拉鲁肽注射液和恩格列净片有望获批上市，公司正在积极落实产品上市前的各项准备工作，旨在加快兑现新产品的商业化进程。
　　通化东宝表示，未来，公司将继续深耕内分泌代谢领域用药的创新，以临床价值为导向，加速成果转化，持续增强商业化能力，赋能公司加速拓展市场空间。创新研发方面，公司将继续秉承“自主研发+对外合作”模式，不断扩充创新研发管线；商业化方面，公司将在加大拓宽国内销售渠道力度的同时，加快推进海外注册进程，尽快实现海外商业化，打造第二增长曲线。
　　当晚，通化东宝还公告称，全资子公司东宝紫星（杭州）生物医药有限公司于近日取得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）签发的关于口服小分子GLP-1受体激动剂（THDBH110胶囊）临床试验申请受理通知书。
　　胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体是当前治疗II型糖尿病和肥胖症最受关注的药物靶标之一，对应的GLP-1受体激动类药物具有巨大的治疗潜力与市场空间。基于此，通化东宝布局研发多款GLP-1受体激动剂类药物，形成了包括利拉鲁肽注射液、多靶点的GLP-1/GIP双受体激动剂、口服小分子GLP-1受体激动剂在内的管线体系。
　　现有已上市的GLP-1受体激动剂均为注射类大分子或多肽药物，用药依从性具备改善空间。通化东宝的THDBH110分子是一种口服非肽类、小分子GLP-1受体激动剂。临床前研究结果显示，THDBH110胶囊生物利用度高，表现出较好的降糖减重性能。该品种将在降糖、减重以及降低心血管风险等方面为II型糖尿病患者和肥胖患者提供全新的选择，同时能够有效提升患者用药便利性与依从性。截至目前，全球尚无口服小分子GLP-1受体激动剂获批上市。
　　作为一种有效的降糖药物，GLP-1受体激动类产品市场前景广阔。我国是全球糖尿病患者最多的国家。根据国际糖尿病联盟（IDF）发布的数据，2021年我国成年糖尿病患者人数约为1.4亿人。GLP-1受体激动剂类药物市场规模增长迅速。米内网数据显示，2022年在中国公立医疗机构和城市实体药店终端GLP-1受体激动剂类药物销售额合计近60亿元，同比增长超100%。
　　由于GLP-1受体激动剂减肥效果突出，副作用较为可控，国外肥胖指南中GLP-1受体激动剂为主要推荐。超重和肥胖症与多种危害生命的疾病相关，例如心血管疾病、糖尿病及相关疾病、肌肉骨骼疾病等。随着国内指南逐渐和国外指南接近，未来国内GLP-1受体激动剂类药物在减肥适应症的应用潜力巨大。
　　通化东宝表示，此次THDBH110胶囊（口服小分子GLP-1受体激动剂）申报临床获得受理，标志着公司在GLP-1受体激动剂领域的研发上又迈出了坚实一步。公司将全力推进研发进程，提升研发效率，为患者提供更丰富的、兼具安全性和疗效的GLP-1受体激动剂用药选择。
（文章来源：中国证券报·中证网）