近日，葛兰素史克（GSK）公布其重磅疫苗产品欣安立适（重组带状疱疹疫苗）的中国首个保护效力研究取得积极结果。
　　该结果来自上市后IV期临床试验（ZOSTER-076），旨在满足监管机构的要求，进一步评估重组带状疱疹疫苗对中国 50 岁及以上成人的带状疱疹（HZ）保护效力以及疫苗的免疫原性和安全性。
　　这项临床试验于2021年至2023年间开展，共入组约6000名受试者，以1:1的比例随机分配至重组带状疱疹疫苗组和安慰剂组，进行观察者盲法试验。结果显示，重组带状疱疹疫苗组的受试者未报告任何一例带状疱疹病例，而安慰剂组为31例。疫苗保护效力为100%。
　　最新结果与该疫苗此前两项关键性III期临床试验（ZOE-50和ZOE-70）的研究结果保持一致。ZOSTER-076试验进一步证实了重组带状疱疹疫苗对50岁及以上成人的带状疱疹保护效力，无论人群的性别、地域以及血统/种族。
　　公开资料显示，带状疱疹由水痘-带状疱疹病毒(VZV)再激活而引起，在全球范围内，超过90%的成人体内潜伏有水痘-带状疱疹病毒(VZV) ，病毒多隐匿于神经系统中。随着年龄增长，病毒可能会被再激活，并引发带状疱疹。到目前为止，一直没有有效的治疗药物，接种疫苗成为防治该类疾病的唯一途径。
　　目前，全球范围内仅有4款带状疱疹疫苗获批上市，分别是默沙东的Zostavax、SK化工株式会社的SkyZoster、百克生物的感维和葛兰素史克的欣安立适（Shingrix）。
　　欣安立适于2017年获得FDA批准用于50岁及以上成人带状疱疹的预防，是继默沙东的Zostavax上市后全球范围内第二款上市产品。
　　凭借其高保护效力，上市后销售业绩可谓一骑绝尘。
　　2018年，作为其第一个完整销售年，Shingrix销售收入超过10亿美元（即7.84亿英镑），2020年，Shingrix销售额超过27亿美元（19.89亿英镑），2022年Shingrix全年销售额来到32亿美元（29.58亿英镑），同比增长72%，若排除新冠疫苗，其在当年全球疫苗排行榜中位居第三，可谓真正“爆款”。
　　在我国，仅有两款带状疱疹疫苗获批上市。2019年5月，国家药品监督管理局批准欣安立适（Shingrix）的进口注册申请，成为我国上市的首款重组带状疱疹疫苗。2020年4月，该款疫苗获得首次批签发，6月正式上市销售。
　　作为首个完整销售年，2021年，欣安立适在我国的销售额是6亿元。
　　根据弗若斯特沙利文资料，按销售收入计，中国带状疱疹疫苗市场从2015年的零增加至2021年的6亿元，并预计2025年增加至108亿元，2030年将达到281亿元。
　　有业内人士指出，相对于国外市场，中国带状疱疹疫苗市场还处于起步阶段，市场渗透率较低。而随着中国老龄化进程加速，需求提升，Shingrix的供应量可能无法满足快速增长的需求，未来中国带状疱疹疫苗市场空间广阔。
　　公开数据显示，中国65岁及以上的人口数量正在迅速增长，人口占比预计将从2000年的6.8%升至2050年的23.6% 。据估计，中国每年约有600万带状疱疹病例，随着人口老龄化的加剧，这一数字预计将进一步增长。
　　今年2月，百克生物带状疱疹减毒活疫苗获批，参与国内市场竞争。此外，包括绿竹生物、怡道生物、迈科康生物等研发也在竞速。
　　有分析师向蓝鲸财经表示，国产疫苗陆续上市可带动带状疱疹疫苗渗透率进一步上升、催化市场需求释放，同时产品价格也有望进一步走低。而疫苗的保护效力、安全性和价格都将是竞争的重点。
　　带状疱疹疫苗赛道是否会成为继hpv疫苗赛道后又一爆款赛道，蓝鲸财经持续关注。
（文章来源：蓝鲸财经）