拿下国内HPV筛查第一证 传统优势业务增长势头喜人 “三个凯普”扬帆起航

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拿下国内HPV筛查第一证 传统优势业务增长势头喜人 “三个凯普”扬帆起航
2023-08-31 18:20:00
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  在新冠大流行结束的第一个半年期,凯普生物(300639.SZ)交出了一份令人惊喜的成绩单。在扣除应急公共卫生服务检测产品之外,传统优势业务对比新冠疫情之前的2019年,均实现大幅度增长,这也体现了凯普生物的可持续发展战略的阶段性成功。
  这半年中,国内首个用于宫颈癌筛查预期用途产品“花落”凯普生物,在全国各地火热铺开的医学检验实验室已经达到36家,大健康业务也好消息不断,新的增长源泉正在形成,共同成就了凯普生物全产业链布局和“三个凯普”战略快速兑现的广阔发展前景。
  凯普生物相关负责人也表示,公司分子诊断产品、医学检验服务、大健康业务三大业务板块相辅相成,相互促进,协同发展。三大业务板块协同发展战略已成为公司的核心竞争优势。
  传统优势业务表现亮眼喜获国内HPV筛查第一证
  昨日晚,凯普生物发布了2023H1报告,在报告期内,实现营业收入约6.07亿元,同比减少78.66%;归属于上市公司股东的净利润约1.23亿元,同比减少87.44%;基本每股收益0.1881元,同比减少87.4%。
  实际上,排除掉新冠相关业务的影响,凯普生物的常规业务对比新冠疫情发生之前的时期实现了喜人的增长。常规分子诊断产品及服务营业额对比2019年增长91.33%,归母净利润比2019年同期增长105.17%;扣非净利比2019年同期增82.53%。另外,公司扣除应急公共卫生服务检测产品外的其它分子诊断产品使用量为607万人份,对比去年同期增长25.47%,对比2019年同期增长58.37%;其中第二季度使用量为357万人份,对比第一季度增长42.69%。
  由此可以看出,凯普生物在新冠大流行三年业绩实现大幅增长,但其常规优势业务并没有“懈怠”而停止前进的脚步。在后新冠时代,众多IVD公司不得不面临业绩急速萎缩的情况下,凯普生物的常规优势业务的良好发展势头为其后续可持续发展提供了源源不断的支撑和底气。
  另外,在常规优势业务——分子诊断产品方面,凯普生物在2023H1也收获了一款重磅产品的上市。6月21日,凯普生物全资子公司潮州凯普的高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获批增加宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查和ASC-US(无明确意义的非典型细胞的改变)人群分流预期用途。
  据了解,早在2006年,凯普生物就拿到我国首张经国家药监局批准的HPV检测产品新药证书。针对宫颈癌HPV筛查,凯普生物已开发出多款HPV检测产品,在临床HPV检测及政府筛查工程中大规模应用,累计HPV筛查超5000万人次。其中,HPV21分型检测试剂盒是我国第一个取得新药证书的HPV检测试剂盒。
  2023年1月,国家卫健委等十部门共同印发《加速消除宫颈癌行动计划(2023-2030)》,呼吁加快推进我国宫颈癌消除进程,提出到2025年,试点适龄妇女宫颈癌筛查率达到50%;到2030年,适龄妇女宫颈癌筛查率达到70%。在多种政策“加持”下,HPV检测市场将迎来较快增长。
  据凯普生物关负责人介绍,凯普HPV检测试剂盒具有较高的灵敏度和特异度,除临床用于14种高危型HPV感染的辅助诊断之外,还可用于宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查和ASC-US人群分流,有利于促进HPV检测作为宫颈癌初筛手段的普及应用,减少细胞学漏诊或不必要的阴道镜检查,全面助力国家加速消除宫颈癌行动计划。
  安信证券研报指出,凯普生物(300639.SZ)获批国内HPV筛查第一证,有望借助独占期进一步扩大领先优势。经测算凯普HPV12+2宫颈癌筛查业务收入在获早筛证第一年(2023年)将实现同比173.39%的增长,并在2023-2025年间、2025-2030年间分别实现37.31%、8.49%的年均复合增长。
  据悉,为了让国内广大女性同胞远离宫颈癌的危害,凯普生物还紧跟行业政策,同中国妇幼保健协会合作,成立中国妇幼保健协会—凯普消除宫颈癌联合行动办公室,通过加强各地科普宣传活动,提高百姓对宫颈癌综合防控意识,持续加大HPV检测的临床普及,大力推进农村妇女两癌筛查工程,依托宫颈癌筛查AI技术平台,提供精准可溯源的细胞学结果智能分析,提高筛查的准确性和效率,做大做强宫颈癌HPV检测,力争HPV产品市场拓展最大化,持续保持和强化HPV检测产品市场领导者的地位。
  “三个凯普”扬帆起航新增长源泉逐步浮现
  在过去的3年,新冠疫情对各行各业都提出了挑战。但在“后疫情时代”,各行各业也将告别“非常时期”,而如何实现可持续发展,则成了摆在眼前的关键命题。
  在半年报中,凯普生物也阐述了公司的发展路径:公司持续推进“核酸检测产品+医学检验服务”一体化战略,行稳致远、深度聚焦妇幼健康、出生缺陷防控、肿瘤防治、公共卫生服务等需求,加大产品和服务的业务拓展,提升公司市场占有率。
  另外,此前投资者交流活动中,凯普生物相关负责人也对外公布了“三个凯普”战略的构想,确立了分子诊断产品、医学检验服务、大健康业务三大业务板块协同发展战略,就凯普生物2023H1交出的成绩单而言,凯普生物对于可持续发展和既定战略的贯彻得相当有力,“三个凯普”战略布局已经初现端倪。
  “第一个凯普”是分子诊断产品业务。该板块专注于IVD产品的创新开发及市场拓展,现拥有医疗器械产品注册证/备案证77项,专利授权过120项,并持续推进“核酸99”、“核酸999”战略,在研感染性疾病、遗传病、宏基因组肿瘤甲基化及质谱检测相关产品技术60余项,持续为医疗机构提供领先的技术产品。
  “第二个凯普”是医学检验服务业务。2012年,凯普生物在香港创办第一家医学检验中心——香港检验中心,开始布局第三方医学实验室业务(ICL)。2015年开始在内地布局,截止2023H1,已形成全国36家医学实验室以及16家理化实验室的第三方检验网络。
  “第三个凯普”是医疗大健康服务业务。凯普生物目前正在潮州规划建设的康和医院是公司医疗大健康业务的旗舰,于报告期内取得潮安区大岭山产业园78亩医疗用地,预计投资超10亿元,在2023年动工建设,力争三年建设完成。
  值得一提的是,除却培育内生增长动力,凯普生物也积极与行业龙头达成战略合作,推动三大业务板块的协同发展,截止2023H1,凯普生物已先后与迈瑞医疗联影医疗、康圣环球公司、华大智造公司、岛津中国建立战略合作,后续将在生命信息与支持、体外诊断、医学影像、两癌筛查整体解决方案、医院科室设备、信息化建设、国际市场拓展等方面开展深度合作。
  太平洋证券研报指出,公司在疫情期间快速拓展实验室布局,通过“以战养战”的方式,在大量开展新冠检测业务的同时加速常规检测项目的仪器储备。一方面,公司与行业领先企业建立了战略合作伙伴关系,以相对可控的价格引检测仪器进入自身实验室,实现了良好的上游控制;另一方面,公司在疫情结束之际果断对相关仪器设备计提大额减值,基本控制了相关因素对未来业绩产生的压力。
  可以看出,在“核酸检测产品+医学检验服务”的一体化经营模式之下,凯普生物既敏锐地把握住了后疫情时代IVD行业的发展机遇,也由此为公司常规业务——尤其是大力拓展医学检验业务的拓展打开了全新的空间,有望在后疫情时代轻装上阵,实现快速而高质量的增长。
(文章来源:财联社)
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