智飞生物“23价肺炎球菌多糖疫苗”获注册批件

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智飞生物“23价肺炎球菌多糖疫苗”获注册批件
2023-09-01 19:46:00


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  智飞生物9月1日公告,公司近日获悉,由全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司研发的“ 23价肺炎球菌多糖疫苗”获得国家药品监督管理局出具的《药品注册证书》,药品批准文号:国药准字 S20230045 ,注册分类:预防用生物制品,剂型:注射剂。

  据介绍,肺炎链球菌是导致各年龄组人群社区获得性肺炎的最重要病原菌,同时也是引起中耳炎、肺炎、脑膜炎和菌血症的主要病原菌。世界卫生组织将肺炎球菌疾病列为需“极高度优先”使用疫苗预防的疾病。23价肺炎球菌多糖疫苗适用于2岁及以上儿童、成人预防肺炎球菌引起的感染性疾病,是目前国内外预防肺炎球菌感染的最主要产品之一。
  目前,国内外已有多款23价肺炎球菌多糖疫苗上市。经查询国家药监局网站,截至目前,国内共有五款同类产品获批使用。
  智飞生物表示,上述疫苗获得《药品注册证书》是公司自主研发实力的体现,有利于贯彻“技术&市场”双轮驱动的发展模式,促进公司实现长期可持续发展。接下来,公司将严格按照药品监管的现行要求,在该产品获得生物制品批签发证明后开展相应商业化工作。
(文章来源:上海证券报·中国证券网)
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