港交所日前举行生物科技峰会2023，来自世界各地的行业代表一同探讨生物科技行业及医疗健康领域的最新动向。在讨论香港如何构建更强大的医疗健康生态圈时，与会嘉宾认为，需要加快完善生物医药生态系统，进一步利用香港资本市场为企业成长注入能量，促进本地药物研发和海外药企落户。
　　港股18A助力生物科技繁荣发展
　　自2018年4月份港股新规改革新增18A章以来，创新药、罕见病治疗、高科技医疗器械等领域的企业陆续赴港上市，港股市场生物科技板块获得繁荣发展。
　　香港交易所联席营运总监及股本证券主管姚嘉仁在峰会上表示，医药企业利用香港资本市场18A创新制度安排，尤其是通过资本市场投融资功能，有效推进了行业发展。
　　姚嘉仁表示，截至今年8月底，香港股市共有119家医疗健康上市公司，募资额超过2700亿港元，其中60家未有收入的生物科技公司是透过18A新规来港上市的，集资金额约1190亿港元。
　　业内分析认为，生物制药、医疗器械及前沿科技赛道仍然被看好，未来3-5年内，生物制药赛道可能是资金追逐的战场，18A生物科技公司将受益于行业大趋势发展，未来可期。
　　港交所上市主管伍洁镟也表示，生物科技领域正迅速发展，例如越来越多生物科技公司使用人工智能进行药物开发和医疗诊断，以及国家或地方之间的临床试验合作的增加，都可以进一步推动上市规则改革。
　　值得注意的是，特区政府越来越重视创科发展，在2022年施政报告里也提出完善香港创科生态圈，促进整个科研成果商业化，发展香港成为世界级的生命健康科技中心和医疗研究中心。
　　设立港版FDA可以加快研发、引企入港
　　根据港交所18A的上市规则，生物医药发行人是否适合上市，其中很重要的一个条件是发行人是否受一些主管方的监管，具体要求是核心产品须通过第一阶段临床试验，并且主管方不反对开展第二阶段临床试验。
　　目前规定的主管方包括中国国家食药监总局、美国食品药品管理局（FDA）和欧洲药品管理局。由于香港没有专门的药物监管审批机构，大量创新药物需要在其他地区进行审批之后才能引入香港市场。
　　在这种情况下，非本地的药企并没有在香港开展创新药物研发和大规模临床试验的动力，制约了香港医药研发的进一步发展。
　　中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖在会上指出，香港拥有非常好的医药科研能力，但新药研发出来之后必须先到其他地区审批，商业化无法在本地完成，这种情况不利于科学家来港创业和研发企业招商引资，也是香港想要成为国际生物医药科技转化中心必须迈出的一步。
　　香港生物医药创新协会会长卢毓琳表示，香港没有类似的医药监管审批机构，这是行业发展的盲点。药企入港流程繁多且重复，过去不少内地药企因此放弃香港而选择新加坡，相关企业总规模超过千亿元。他指出，特区政府已经意识到设立医药监管机构的重要性和紧迫性。
　　宋瑞霖认为，香港要做好的一件大事是帮助内地的医药产品不仅在香港上市，还能够经过香港走向世界，也就是走国际化的道路，设立港版FDA可能会改变整个香港的生物医药的版图。
　　香港医务卫生局此前表示，正在研究设立类似美国FDA的药物审批机构。香港中文大学教授许树昌认为，如果药物审批不再受制于人，可以加快本地药物研发，并吸引海外药厂落户香港。
　　此外，国务院近日公开发布《河套深港科技创新合作区深圳园区发展规划》，业内人士指出，这将为香港创科发展注入新动能，也有助于香港提升生物医药创新和转化能力。
　　分析认为，生物医药始终是全球发达经济体高度关注的领域，香港可以发挥背靠祖国内地和自身基础研究的优势，率先在生物医药创新领域取得突破。
　　宋瑞霖表示，香港和内地的生物医药产业各有优势，也都面临着创新研究转化率不够高的相同问题，两地可以在政策制度对接和产学研融合方面加强合作，但关键是要把合作细化、落地。
（文章来源：新华财经）