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华大智造:基因测序仪产品取得医疗器械注册证
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华大智造:基因测序仪产品取得医疗器械注册证
2023-09-07 16:50:00
华大智造
9月7日公告,全资子公司武汉
华大智造
科技有限公司的基因测序仪产品于近日取得了中华人民共和国医疗器械注册证。
该产品采用联合探针锚定聚合测序技术,在临床上用于对来源于人体样本的脱氧核糖核酸(DNA)和核糖核酸(RNA)进行测序,以检测基因序列,这些基因序列可用于辅助诊断疾病或疾病易感性。该仪器在临床上仅限于与国家药品监督管理部门批准的体外诊断试剂以及软件配合使用,不用于人类全基因组的测序或从头测序。
(文章来源:界面新闻)
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