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乐普医疗:下属公司MemoSorb?生物可降解卵圆孔未闭封堵器获国家药监局注册批准
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乐普医疗:下属公司MemoSorb?生物可降解卵圆孔未闭封堵器获国家药监局注册批准
2023-09-10 16:32:00
乐普医疗
9月10日公告,公司下属公司上海形状记忆合金材料有限公司自主研发的MemoSorb®生物可降解卵圆孔未闭封堵器正式获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准,医疗器械注册证编号:国械注准20233131307。
该产品用于年龄在18至60岁,发生过因不明原因脑卒中的卵圆孔未闭患者,经全面评估排除其他机制导致的卒中,认为PFO与缺血性卒中可能存在因果关系并且PFO具有高危解剖特征(房间隔瘤或大量右向左分流),经神经内科、心脏内科医师共同决策后行卵圆孔封堵。
(文章来源:界面新闻)
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