9月开学季，学校内人员密度大，往往是手足口病的高发时期。手足口病主要由肠道病毒71型（EV71）、柯萨奇病毒A16型（CVA16）等肠道病毒感染导致。接种EV71疫苗能预防EV71型病毒所引起的手足口病，可减少重症和死亡病例的发生。
　　头豹研究院医疗行业高级分析师罗潘林发布了研究报告《手足口病疫苗头豹词条报告系列》（以下简称《报告》），报告显示，近年来随着国家大力推行手足口病疫苗接种计划并加强疾病宣传，公众对手足口病的认知和预防意识逐渐提高，手足口病患病率明显降低。目前市场对手足口病疫苗的需求有所降低？各地手足口病疫苗的接种情况如何呢？记者对此进行了调查了解。
　　开学季严防手足口病疫情
　　进入9月，各大学校陆续开学，小朋友们返校上课。天气高温湿热，开学季往往也是手足口病的高发时期。儿童的免疫系统相对不够完善，抵抗力较弱，容易受到手足口病病毒的感染。另一方面，手足口病也不是小孩的“专利”，和孩子接触较多的教师人群也很容易“中招”，从而在家庭中引起传播。
　　实际上，早在8月31日，省、市、区三级卫生监督部门联合开展秋季开学学校卫生监督专项行动检查，卫监部门还发出了秋季学期五种疾病的防控提醒，要求规范做好手足口病与疱疹性咽峡炎等聚集性疫情的早发现、早报告和早处置。
　　“手足口病的传播途径以密切接触及呼吸道飞沫传播为主，饮用或吃了被病毒污染的水和食物都可能会被传染。”据一位皮肤科医生介绍，引起手足口病最常见的是柯萨奇病毒CVA16和肠道病毒EV71。除了注重个人卫生之外，接种手足口病疫苗也是预防的有效方法之一。省卫监部门相关负责人介绍，“还要继续倡导EV71 疫苗接种，减少重症和死亡病例发生。”
　　目前手足口病疫苗仅针对EV71型病毒
　　记者梳理手足口病研究进展发现，我国2008年曾出现过一次较大规模的手足口病疫情，当年5月2日，手足口病被纳入法定传染病丙类管理。随后，响应需求，我国手足口病疫苗的临床前研发取得突破性进展。
　　2016年，北京科兴生物及武汉生物制品研究所的肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）相继上市。“2016年上市的EV71灭活疫苗，是目前全球唯一可用于预防EV71相关手足口病的疫苗。”《报告》指出，现有疫苗无法预防其他肠道病毒引起的手足口病，研发多价疫苗成为迫切需求，以全面地应对不同病原体引发的手足口病疫情。
　　另一方面，记者发现手足口病疫苗行业市场的集中度高，目前呈现出“三足鼎立”的稳定格局。据中国食品药品检定研究院数据，2022年，中国医学科学院医学生物学研究所、武汉生物制品研究所及科兴生物的签批发批次分别为55次、52次及14次，近五年平均市场份额占比分别为44.9%、31.3%、23.8%。
　　“产品迭代更新缓慢，在可预见的期间内再无重磅产品上市，行业竞争格局将保持稳定。”业内人士表示，目前中国获批使用的手足口病疫苗均为EV71灭活疫苗，为单价疫苗，二价及四价手足口病疫苗研发均处于临床Ⅰ期或临床前研究阶段。
　　去年上半年手足口病病例数量仅及2021年1/4
　　近年来，随着国家大力推行手足口病疫苗接种计划，公众对手足口病的认知和预防意识逐渐提高，手足口病患病率明显降低。据国家疾病预防控制局统计数据，2022年1月至6月，中国手足口病病例数量为35.1万例，仅为2021年病例总量的25.9%。
　　手足口病病例数下降，同样下降的还有我国手足口病疫苗市场的规模。《报告》显示，2023年1月至6月，中国手足口病疫苗签批发量为465.6万支，仅为2022年签批发总量的31.7%。据悉，该疫苗接种后可提供较长时间免疫保护，存量市场逐渐被消耗，新增市场量级较小不足以支撑疫苗接种量保持较高水平。
　　记者了解到，2016年~2022年，手足口病疫苗终端接种均价已由280元/针下降至190元/针。业内人士认为，目前手足口病新发病人数及疫苗需求量均有较大下降幅度，预计随着国家持续推进手足口病疫苗接种工作，疫苗接种价格将进一步降低以扩大疫苗覆盖面。
　　《报告》还透露，目前各地手足口病疫苗接种率仍在10%至50%之间。根据相关研究，手足口病需要达到78%以上的免疫接种率才能实现群体免疫效果，因此仍存在手足口病疫苗放量空间。
（文章来源：广州日报）