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默克公司:FDA已接受Welireg的补充新药申请优先审查
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默克公司:FDA已接受Welireg的补充新药申请优先审查
2023-09-19 19:11:00
默克公司9月19日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受并优先审查了默克公司的补充新药申请(sNDA),该申请旨在批准默克公司的口服低氧诱导因子-2α(HIF-2α)抑制剂WELIREG用于治疗接受免疫检查点和抗血管生成疗法的晚期肾细胞癌(RCC)成年患者。
(文章来源:界面新闻)
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