兴齐眼药(300573)决定终止他克莫司混悬滴眼液的临床试验，该项目是公司14年前开始研究，并于3年前开始临床Ⅰ期试验。

　　9月20日晚，兴齐眼药公告，近日，经公司审慎考量，并对后续开发投入等多种因素进行综合评估后，为合理配置研发资源、聚焦研发管线中的优势项目，公司决定终止他克莫司混悬滴眼液临床试验。
　　上述所言的他克莫司混悬滴眼液，是以他克莫司为活性成分的眼用制剂，适应症为预防和治疗眼角膜移植术后的免疫排斥反应。
　　据悉，角膜移植是利用异体正常透明角膜组织，取代浑浊、病变的角膜组织，使患者眼复明，改善外观或控制角膜病变，是眼科中重要的手术之一。角膜移植术是目前器官和组织移植成功率最高的手术，但角膜移植术后的免疫排斥反应，仍是导致角膜移植失败的主要原因。
　　由于国内外均无用于防治角膜移植术后免疫排斥反应的他克莫司眼用制剂，兴齐眼药于2009年开始研发他克莫司混悬滴眼液，2016年1月向辽宁省食品药品监督管理局递交药品注册申请并获受理，2017年12月取得了国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》，2020年8月开始开展Ⅰ期临床试验。
　　在终止项目公告中，三年兴齐眼药解释称，公司在研发项目梳理时，根据本项目研发进展情况，认为该药进入Ⅱ、Ⅲ期临床试验阶段，用于角膜移植术后患者，临床开发投入巨大、研究周期长、风险性高，投入资源多且存在较大不确定性，公司决定终止他克莫司混悬滴眼液的临床试验及后续研发。
　　公告显示，截至公告日，兴齐眼药在他克莫司混悬滴眼液研发投入共计964.41万元（未经审计）。按照相关会计准则和公司会计政策，该新药的研发投入已全部费用化，并计入相应会计期间损益，不会对公司近期业绩产生重大不利影响。
　　据悉，兴齐眼药是专业眼科药物研发、生产、销售企业。公司产品包括干眼产品、眼用抗感染药物、眼用抗炎/抗感染复方药物等，截至今年上半年末，公司共拥有眼科药物批准文号55个，其中34个产品被列入医保目录，6个产品被列入国家基本药物目录。
　　2023年上半年，兴齐眼药实现营业收入6.85亿元，比上年同期增长14.14%；实现归属于上市公司股东的净利润 8775.46万元，比上年同期下降 27.25%；研发投入8611.39万元，同比增长4%。
　　对于此次研发项目的终止，兴齐眼药还表示，公司重视药品研发，并严格控制研发成本，但新药研发风险高、周期长，存在诸多不确定性，请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
（文章来源：证券时报网）