行业风口丨2亿元大单带动减肥药概念逆势上涨 全球减肥药龙头中报业绩超预期 国内药企已有产品获批上市

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行业风口丨2亿元大单带动减肥药概念逆势上涨 全球减肥药龙头中报业绩超预期 国内药企已有产品获批上市
2023-09-20 19:58:00
国内减肥药企业发布利好消息,带动板块20日逆势走强。
  9月19日晚间,翰宇药业(300199.SZ)发布公告称,与海外客户签订了3000万美元(约合人民币2.19亿元(含税))GLP-1多肽原料药合同。结合公司2022年年报,该合同金额占公司2022年经审计总收入的31.11%,占2022年经审计原料药业务的244.23%。
  公告发布后,公司在互动平台表示具备完善的产品开发及生产出口资质,且在国际市场上具有议价权,全球原料药业务在过去三年实现了59.36%-112.33%的同比高速增长。原料药出口业务进入了收获期,未来市场占有率将进一步提升。公司稍早前还公告,其司美格鲁肽注射液于2023年9月11日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》。
  消息一出,9月20日,开盘15分钟后,翰宇药业即收获20CM涨停,截至收盘,股价报收13.22元,总市值达到117亿元。
  利好消息同样振奋板块行情,截至20日收盘,Wind减肥药行业指数(8841718)逆势上涨1.09%
  值得注意的是,减肥药板块自9月份以来持续走强。Wind金融终端显示,板块自今年4月14日创下历史新高点位后经历震荡回调,8月29日盘中创下今年新低后企稳回升,截至9月20日收盘,区间涨超11%
(图源:Wind金融终端)
  减肥概念股反弹是否有望延续?国外龙头药企上半年收益如何?国内药企布局到哪了?
  美股减肥药龙头半年报超预期,GLP-1类销售增速明显
  消息面上,GLP-1类创新药上半年全球销售额超预期。作为走在全球GLP-1类药物最前列的公司,美股两大减肥药龙头近期晒出了亮眼的上半年成绩单。
  9月11日,诺和诺德发布2023年上半年度财务报告。据方正证券梳理公司半年报,公司上半年实现净利润392.42亿丹麦克朗(约合人民币418.36亿元),同比增长43%。其中糖尿病与减肥板块业务显著增长,这两个板块合计销售额增长36%销售额约146.72亿美元
  目前,全球司美格鲁肽尚无仿制药获批上市,仅诺和诺德公司一家在售。诺和诺德减肥药拳头产品Wegovy(司美格鲁肽注射液)贡献业绩最强增长,上半年销量较2022年全年增长95%公司上调2023年度业绩预期,预计2023年营业利润增幅将在31%-37%之间,销售额增长则在27%-33%之间。
  诺和诺德股价也因此飞涨,赶超LVMH集团,成为全欧洲市值最高的公司,其总市值甚至超过丹麦一年的GDP。截至美东时间9月19日收盘,诺和诺德今年以来股价上涨近40%,股价屡创新高,市值4265亿美元,此前一度超过4400亿美元;而根据世界银行官网,2022年丹麦GDP为3954亿美元。
  另一减肥药龙头礼于8月8日公布了2023年第二季度及上半年业绩,上半年总收入152.72亿美元,同比增长7%。其中第二季度收入为83.12亿美元,同比增长28%。礼来第二季度销售额的增长主要依赖于GLP-1R/GIPR双靶点激动剂Mounjaro(Tirzepatide,替尔泊肽)、乳腺癌药物Verzenio(阿贝西利)、糖尿病药物Jardiance(恩格列净)和免疫疾病药物Taltz(依奇珠单抗)等几款产品。
(图源:方正证券
  全球减肥药市场前景广阔,国内市场仍处培育期
  随着饮食、生活习惯的改变,全球肥胖人口逐年攀升。据弗若斯特沙利文数据,预计到2025年全球将有肥胖人口15.5亿人,2020年-2025年CAGR为5.1%。
  随着肥胖人群的不断增长,减重需求日益旺盛,全球减肥药市场规模不断扩增。根据GlobalData测算,到2031年全球减肥药物市场规模将达到371亿美元,2021年-2031年复合年均增长率为31.3%。中国减肥药市场也有望实现快速增长,未来空间广阔。
  作为减重创新药,全球GLP-1市场有望成为千亿美元赛道。西南证券指出,近年来全球糖尿病领域GLP-1RA放量持续加速,市场份额超胰岛素。预计2031年全球GLP-1类药物整体销售规模有望达1650亿美元规模,其中美国市场规模预计将达近1000亿美元。
(图源:西南证券
  但回看国内减肥药市场仍处于培育期、增长可期。西南证券指出,国内市场仍处于培育期,迭代升级空间大,国内市场可期。据诺和诺德半年报,上半年公司在华业务(包括港澳台地区)糖尿病病人相关业绩主要增长来自GLP-1类药物,同比增长97%
(图源:诺和诺德2023年半年报)
  GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)在国内还处于起步阶段。
  国内GLP-1RA类药品前期受市场认知度不足和费用较高影响占比较低,根据中国PDB样本医院放大版销售数据,2018年我国GLP-1市场规模约为6.8亿元,2022年高速增长至约60.5亿元,2018-2022年CAGR达70.5%。据Frost & Sullivan预测,2030年我国GLP-1减重市场规模将达515亿元,呈快速发展态势。
  国内GLP-1RA市场份额快速发展(16%),但较美国(55%)差距明显,发展空间巨大。
  1)GLP-1RA类药物陆续进入医保、指南地位提升、药物临床证据和市场推广强化、患者健康意识持续提高,中国GLP-1药物市场份额将快速提升;
  2)我国糖尿病患者多为肥胖或超重患者,GLP-1RA类药物良好的降糖及减重双重效果潜力巨大;
  3)GLP-1RA类药物可利于合并心血管患者。动脉粥样化硬化性心血管疾病(ASCVD)包括冠心病、缺血性卒中及外周动脉疾病,是糖尿病患者致死和致残的主要原因。心血管患者获益作用明确,潜在空间巨大。
  国内药企研发积极追赶,产业链有望受益
  目前,GLP-1类药物在国内竞争火热。除了多家公司在做利拉鲁肽、司美格鲁肽类似药的研发之外,国内减肥药物研发布局仍然以 GLP-1(R)单靶点为主,部分在该领域布局深厚的公司对GLP-1/GIP、GLP-1/GCGR双靶点、甚至三靶点展开布局,寻求差异化竞争。
  其中,国内目前已经有两款GLP-1类药物获批用于减重。今年6月份,华东医药利拉鲁肽注射液的肥胖或超重适应证获批上市,有望填补国内减重药物的市场空缺;今年7月份,仁会生物贝那鲁肽注射液的上市许可申请获得批准,用于成年人的体重管理。
(图源:方正证券
  作为多肽合成的主流方式,固相合成对原料需求较大,有望带动产业链集体受益。方正证券指出,多肽固相合成法经过几十年的发展,如今国内多肽产业链发展完善,合成过程中主要需要氨基酸、缩合试剂、固相载体、分离纯化设备及原料等关键材料,当前国内已经形成了完整的上下游产业链,从多肽原料端来看,氨基酸有梅花生物(氨基酸)、昊帆生物(缩合试剂)、蓝晓科技(固相载体)、分离纯化(纳微科技东富龙楚天科技)等。
  在原料药及CDMO方面,国内也有公司布局相关业务,如药明康德九洲药业普洛药业、金斯瑞生物科技均有或者正在布局多肽定制及生产业务;其次也有一些老牌的多肽类公司如翰宇药业双成药业诺泰生物圣诺生物深耕多肽领域;此外还有如安科生物的子公司苏逸豪明、奥锐特新建的多肽类产线、普利制药开发司美和替尔泊肽原料,均是以各种方式切入多肽研发和生产领域。
  今年上半年,减肥药板块上市公司盈利改善明显同花顺数据显示,在28家减肥药板块上市公司中,15家公司今年上半年实现归母净利润同比增长,占比逾五成。
  投资建议
  西南证券国内多肽合成大多采用化学法合成,与生物药相比生产成本较低、产量较高。GLP-1RA药物终端销售额快速放量带动了对应原料药及中间体需求,上游多肽合成、固相合成载体及溶剂厂商、多肽CDMO等环节有望受益
  【相关标的】:华东医药、信达生物等。
  方正证券海外GLP-1创新药销售持续超预期,带来全球GLP-1药物研发行情火热,各类多靶点及口服制剂纷纷开展临床,因此多肽产业链快速发展,对行业给予推荐评级。
  【相关标的】:恒瑞医药华东医药药明康德诺泰生物翰宇药业等相关龙头公司。
  德邦证券:重磅品种GLP-1有望推动多肽产业链扩容
  【下游】: 国内华东医药利拉鲁肤生物类似物在国内获批,国内其他在研品种有序推进,预计未来共同推动行业扩容;
  【中游】:CDMO及AP企业,主要包括凯莱英圣诺生物等;
  【上游】:供应生产所需试剂等,包括缩合试剂(昊帆生物)、固相合成载体(蓝晓科技)及氨基酸、填料等。
  (研报来源:方正证券西南证券中信建投证券、华金证券、德邦证券)
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(文章来源:21世纪经济报道)
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