百济神州近日宣布，自主研发的PD-1抗体替雷利珠单抗获得欧盟批准，作为单药用于治疗既往接受过含铂化疗的不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者。此外，美国食药监局（FDA）已受理替雷利珠单抗的一项上市许可申请，用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性的食管鳞状细胞癌（ESCC）患者，并获得积极意见。
　　近年来，在医药监管环境不断优化、国家大力扶持创新科技产业的背景下，我国医药源头创新能力取得了长足发展。来自中国的学术成果在国际医学大会上不断受到瞩目；越来越多的创新好药在临床得以运用，并出海造福世界各地的患者，提升药物的可及性和患者的可负担性。
　　例如替雷利珠单抗，百济神州实体瘤首席医学官Mark Lanasa医学博士表示：“这对于晚期或转移性ESCC患者而言很有意义，无论单药使用还是化免联合，替雷利珠单抗已为全球患者带来具有临床意义的生存获益。”
　　正是看好替雷利珠单抗的前景，日前，百济神州宣布与诺华制药集团达成协议，重新获得开发、生产和商业化替雷利珠单抗的全部全球权利。根据协议，百济神州将继续与诺华推动替雷利珠单抗在临床开发、注册申报和生产方面的重点工作；诺华将在全球多个市场生产替雷利珠单抗，并探索该药物与其肿瘤管线产品联用的潜力。
　　业内人士表示，新的协议或将为百济神州和诺华都带来更大的战略优势——当研发、生产和商业化的决策权再次“回归”百济神州，将直接降低决策成本，大大提高替雷利珠单抗“出海”效率，加速药物“出海”进程。
　　百济神州总裁、首席运营官兼中国区总经理吴晓滨曾表示，自主选择全球化路线是公司创新发展的方向。百济神州的愿景是“做生物制药产业的变革者，为全世界的癌症患者提供有效、可及且可负担的好药”，全球化路线既是企业的机会，更是企业的使命。
（文章来源：经济参考网）