6部门联合制定《第二批罕见病目录》发布 包含86个病种

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6部门联合制定《第二批罕见病目录》发布 包含86个病种
2023-09-21 09:42:00
上证报中国证券网讯(记者张雪)9月20日,国家卫健委官网公布了由该委、科技部、工业和信息化部、国家药监局、国家中医药局、中央军委后勤保障部等6部门联合制定的《第二批罕见病目录》,共86个罕见病种。至此,国家已经公布两批次,共207种罕见病。
  《第二批罕见病目录》收录的疾病共涉及17个学科,主要包括血液科、皮肤科、风湿免疫科、儿科、神经内科、内分泌科等。值得注意的是,此次发布单位增加了中央军委后勤保障部,表明罕见病管理得到更广泛的重视。
  罕见病是一个倍受关注的领域,国家和政府更是在政策方面全力支持。但罕见病患者仍然面临种种挑战和困难,亟需社会各界的关注。
  《2023中国罕见病行业趋势观察报告》显示,全球目前已知的罕见病超过7000种。在以患病率来定义的5304种罕见病中,有84.5%低于百万分之一。据保守的循证估计,罕见病在人群中的患病率约为3.5%-5.9%,全球受罕见病影响的人群有2.6亿-4.5亿。
  今年1月,国家卫健委发布了一份针对《关于加大对罕见病诊治投入力度的建议》的答复。其中提到,国家卫健委将按照罕见病目录制订工作程序,适时调整更新第二批罕见病目录。此外,中华医学会拟成立首个国家级罕见病权威医学组织,即中华医学会罕见病分会。
  近年来,我国也陆续推出多项政策举措,从药品研发、注册审评、医保报销、患者登记筛查、税收等方面促进罕见病领域的发展。
  2022年5月发布的《药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》提出,罕见病新药在不断供情况下可拥有不超过7年的市场独占权。这是我国首次将罕见病药物的市场独占期写进法规之中。
  据弗若斯特沙利文预计,中国罕见病药物市场2030年将增至259亿美元。目前,我国已有60多种罕见病药物获批上市,40多种被纳入国家医保目录。行业人士普遍认为,随着国家利好政策的不断出台,相信更多本土企业将投入到罕见病药品的研发当中。
(文章来源:上海证券报·中国证券网)
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