蓝鲸财经屠俊
　　由于拥有更有效、毒性更小的治疗潜力，抗体偶联药物（ADCs）被业内称为“魔法子弹”，近年来随着技术的逐渐成熟，逐渐成为研发“新秀”。
　　药明合联于2022年拥有全球最多的ADC等生物偶联药物项目，其发展可窥行业一斑。9月20日，药明合联宣布，位于江苏省无锡市的新商业化厂房（XBCM2和XDP2）成功启动GMP生产，将实现产能翻番。
　　药明合联 CEO李锦才向蓝鲸财经表示，ADC赛道还刚刚开始、正在加速，我们可以看到在目前的融资环境下，即使相关企业投融资的时间可能长一些，但这个赛道的优质公司发展前景没有问题，而ADC的CRDMO（合同研究、开发和制造）产能远远没有过剩，中国的ADC企业目前处于世界第一梯队，很多药物能做license out，这个赛道还有非常多的需求。
　　专注研发新一代 ADC 疗法的创新生物药企映恩生物(Duality Biologics)创始人、首席执行官朱忠远则表示，可以看到这个赛道很多企业已经开始完成“内循环”，未来可能会出现类似百济神州等成功在海外商业化的公司。
　　火爆的ADC市场
　　此前，药明生物（WuXi Biologics,2269.HK）宣布拟分拆其旗下全球领先的生物偶联药CRDMO服务公司药明合联（WuXi XDC）并于香港联交所主板上市的消息引发行业关注。
　　从其《招股书》中，不难看出该市场的火爆：2020-2022年，药明合联收入分别为9635.3万元、3.11亿元、9.90亿元，年复合增长率超117%，2023年前三个月更是达到了4.88亿元；利润方面，2020-2022年分别为2629.9万元、5493万元、1.56亿元年复合增长率超81%。
　　此外，截至5月，未完成订单为3.73亿美元，有58个正在进行的临床前生物偶联药物项目及44个正在进行的IND后生物偶联药物项目。
　　公开数据显示，2019-2021年，全球ADC药物临床试验登记数分别为65例、111例、136例。
　　有业内人士指出，ADC药物有较长的研发历史，近年来随着技术不断成熟，研发热度快速增长。从数据来看，近两年，全球ADC药物临床登记数成倍增长。而国内ADC CDMO作为目前竞争较少的市场，按市场规模15%计算，至少衍生出近百亿的外包市场（内生+海外订单转移），可谓是潜在、注定会爆发的CXO细分赛道。
　　头豹研究院医疗行业高级分析师孙榕向蓝鲸财经记者表示，ADC等生物偶联药物是区别于小分子药或生物药的一个独特药物模式，可降低传统化疗的脱靶毒性并确保药效，从而改善安全性和疗效。其主要优势在于抗肿瘤领域，ADC未来发展前景广阔。
　　据弗若斯特沙利文报告指出，全球ADC药物市场规模预计将从2022年的79亿美元增至2030年的647亿美元，阶段内的复合年增长率为30%，其复合年增长率的增长水平远高于全球生物药物市场（9.2%）。
　　难怪李锦才认为，ADC的CRDMO产能远远没有过剩。
　　高度依赖CRDMO的产业
　　值得注意的是，ADC市场的一个特点是依赖合同外包。据默沙东ADC基地于2022年9月发布的统计数据，目前大部分正在研发的ADC药物都在专业的CRO或CDMO进行CMC（化学成分生产与控制）的工作，比例超过70%。
　　至于为什么会存在这么高的外包率？
　　有业内人士指出，核心原因在于ADC药物生产具备很高的壁垒。
　　首先是供应链的复杂性和多样生产能力的壁垒。ADC药物通常由三个部分组成，包括抗体（Mab）、连接子（Linker）、毒素（Drug），三个部分所需技术能力也各不相同，所以涉及三种不同生产车间，一般是在多个场地分别生产。简单来说，从某种角度上来说，生产一个ADC药物相当于生产三个药物的工作量，多数ADC研发企业不具备这种能力。
　　朱忠远表示，对于创新药企来说，除了研发突破，很多时候会卡壳在生产阶段，要做到快速铺开商业化，CRDMO的产能、生产效率，是否能获得国内外监管机构的认可等都将是考虑因素。
　　药明合联方面表示，技术方面，药明合联在偶联药物方面积累了丰富的实践经验，为客户提供7000多种生物偶联药物分子，并采用10多项最先进的ADC及其他生物偶联药物偶联技术启动GMP生产。
　　“此外，药明合联技术平台内的所有活动均在1-2小时车程范围内区域进行，从而提供了前所未有的以地理为中心的供应链和价值链，可大幅缩短开发时间及成本，从而加快开发时间表并为客户提高质量和成本效益。”药明合联方面表示。
　　李锦才向蓝鲸财经记者表示，药明合联目前在国内有三个基地，上海基地专注生物偶联药物的发现和开发，常州基地专注连接子和有效载荷发现，无锡基地专注于生物偶联药的一站式GMP生产。
　　“由于生物偶联药物的生产需要不同跨学科团队的配合，所以我们把工厂集中在200公里内，起到非常好的协同作用，这只是第一步；目前，我们在无锡探索一站式的厂房，更高度的集中生产，对于缩短生产时间进行进一步压缩。”李锦才表示，“在前端帮助客户最快推进临床，同时在后端帮助客户压缩生产时间。”
　　此外，李锦才介绍，药明合联还在布局新加坡基地，一旦客户有产品上市，无论海内、外都能保证生产。
　　李锦才表示:“全球迅速增长的ADC等生物偶联药开发和商业化生产需求为我们提供了新的发展契机。此次投产的新厂房将进一步提升药明合联商业化生产的能力和规模，夯实全方位一站式的GMP 生产布局，为全球生物偶联药创新开发和生产提供更强大的动能。”
　　而对于分拆上市，药明生物方面表示，分拆交易后，药明合联仍将持续是药明生物的并表子公司，药明合联的运营业绩仍将合并于药明生物的财务表现之中，药明生物的股东亦将持续享有药明合联高速增长带来的加速放大的营业收入。
（文章来源：蓝鲸财经）