翻倍牛股又跌停!发生了什么?

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翻倍牛股又跌停!发生了什么?
2023-09-22 17:47:00

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  在13个交易日收获8个涨停板、一个月股价翻倍之后,医药牛股通化金马(000766)的股价本周暴跌暴涨,剧烈震荡。

  9月22日,通化金马股价再度跌停,且成交量创历史新高。此前的9月20日,通化金马开盘后就封死在一字跌停板上,但之后公司快速释放利好,9月21日又迎来涨停。
  股价暴涨暴跌背后,是市场对通化金马研发的用于治疗轻中度阿尔茨海默病(即老年痴呆症)药物的相关情绪的显著变化。
  一个月股价翻倍
  通化金马的股价飙升,实际上从8月21日就已经开始预热。
  8月20日晚,通化金马在其发布的2023年半年报中称,报告期内,公司化药1.1类新琥珀八氢氨吖啶片研发进展按项目预定计划正常推进。目前III临床试验已经完成全部受试者出组,现阶段正在按国家审评、审批技术要求进行III期临床试验的机构结题工作。
  同时,按国家CDE要求,完成了琥珀八氢氨吖啶片非临床方面和药学方面的相关研究工作。
  第二天,也就是8月21日早盘,通化金马股价开盘后迅速拉升至涨停板。
  据通化金马8月30日晚公告,其研制的琥珀八氢氨吖啶片是具备完全自主知识产权的小分子化学I.I类国家级新药,用于治疗轻中度阿尔茨海默病(即老年痴呆症),于2015年8月获得国家食品药品监督管理局的III期临床批件,并于2017年1月,以上海精神卫生中心为组长单位,在全国34家临床试验中心开展相应的临床试验研究。内容包括26周双盲、双模拟、随机、安慰剂/阳性药平行对照暨延至54周单臂、多中心III期临床试验研究等方面。
  2023年8月28日,由通化金马发起,在上海举办了包括组长单位、统计单位、参试单位、委托研究机构共同参加的III期临床试验揭盲预备会,确认盲态数据审核结论及数据入集决议,正式完成了盲态数据审核,为下一阶段锁库、揭盲及统计工作提供扎实基础。
  从8月30日开始,通化金马股价开始进入主升浪,13个交易日收获8个涨停板,其中,上周连续5连板。
  总计斥资1.718亿元
  收购老年痴呆症药物公司
  2016年1月18日,通化金马与长春华洋及其全体股东、神尔洋及其全体股东签署相关系列协议,涉及交易金额7800万元。其中,通化金马通过向长春华洋增资5550万元,直接持有其60%股权;通过直接出资2250万元收购4名自然人股东持有的神尔洋30%股权。
  7年多之后,也就是2023年8月16日,通化金马又公告,经各方协商,董事会同意与长春华洋及其全体股东,在《关于长春华洋高科技有限公司之股权转让协议》的基础上,共同签署《通化金马药业集团股份有限公司与王彤晖、张文广等关于长春华洋高科技有限公司股权转让协议之补充协议》,公司以自有资金出资9360万元收购长春华洋40%股权。
  股权收购完成后,通化金马持有长春华洋股权比例由60%增至100%,长春华洋将成为公司的全资子公司,神尔洋也成为其全资孙公司,而琥珀八氢氨吖啶片对应的专利技术的专利权人为神尔洋。
  通化金马当时公告称,公司将启动新药上市许可持有人申报工作,落实本公司化药1.1类新药琥珀八氢氨吖啶片的药品上市许可持有人地位,继续开展III期临床试验有关工作及承担新药上市申请事宜。
  即,通化金马通过两次收购,总计斥资1.718亿元,拥有了琥珀八氢氨吖啶片对应的治疗老年痴呆症的专利技术。
  后续有待观察
  9月20日,通化金马开盘后即一字跌停,且一直持续到下午收盘。
  但在收盘后不到一个小时,通化金马就“及时”公告称:
  “在完成盲态数据核查和审核流程后,日前已完成揭盲及主要疗效指标和安全性的统计。统计结果表明:琥珀八氢氨吖啶片III期临床试验达到主要临床试验终点,试验呈阳性结果,认为试验药物对ADAS-cog的改善具有明显的临床意义;在安全性上,试验药物的不良事件及不良反应的发生率均低于两个对照组。与安慰剂组比较,结果具有显著的统计学意义,P<0.001。”
  对此,一位资深医药投资人士对中国基金报记者表示,这意味着该药品的三期临床试验成功,其后续工作就是药品注册申请和商业化生产了。
  通化金马当天发布的公告也表示,该项目的后续工作包括,申请获得药品注册批件,以及按照商业化批量生产及GMP要求,开展上市生产工作。
  据美国药物生产与研发协会数据显示,全球累计在阿尔兹海默病研发投入超过6000亿美元,失败的临床药物超过300种,研发失败率超99%。
  因此,阿尔兹海默病长期被视作全球药物研发领域的“天坑”。其中最为著名的,是现在的全球“药王”礼来旗下的阿尔兹海默症治疗药物Solanezumab,该药品在投入数十亿美金、历经十年以上研发之后,最后以失败告终。
  在国内,2019年11月,绿谷制药和上海药物所联合研发的GV-971,获有条件批准上市申请,该药“用于治疗轻度至中度阿尔兹海默病”。
  这在当时引起轰动,但目前来看,绿谷制药的971并未在行业内产生多大影响,且销量乏善可陈。
  对于此次通化金马研发的琥珀八氢氨吖啶片,上述医药投资人士表示,参照全球阿尔兹海默病药物的研发情况,以及绿谷制药的先例和通化金马的实力,通化金马此款药物的后续注册申报、生产及市场推广的进度和真实效果,要打一个问号,还需要进一步观察。
  9月21日,通化金马股价开盘即快速封住涨停。
  9月22日早盘,通化金马股价开盘后迅速暴跌并触及跌停,最终以跌停报收,成交量创历史新高。
(文章来源:中国基金报)
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