集采引发麻醉龙头人福、恩华跌停 市场有没有错杀?

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集采引发麻醉龙头人福、恩华跌停 市场有没有错杀?
2023-09-22 19:34:00


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  9月22日早盘,A股两大麻醉药龙头人福医药恩华药业齐齐跌停。

  消息面上,9月21日,安徽发布关于征求《安徽省2023年度部分化学药品及生物制剂集中采购文件》意见的通知,邀请相关企业就拟报量目录发表意见与建议,征集意见时间为9月21日至9月25日。
  正是在这份拟报量目录中,安徽把羟考酮口服剂(缓控释,10mg、40mg)和地佐辛注射剂(1ml:10mg、1ml:5mg)纳入到了省级集采体系中。这是国内首次出现管制类麻醉药品被纳入集采名单。
  依据《麻醉药品品种目录(2013 年版)》,羟考酮属于麻醉药;地佐辛及其注射剂则属于《精神药品品种目录(2013 年版)》的第二类精神药品。
  9月22日,人福医药在回复界面新闻采访时表示,麻醉类药品由于有特殊管理,此前是不纳入集采范围的,企业可能会针对现阶段事项去和相关部门进行沟通,把自身建议进行反馈;另外,羟考酮产品目前不属于人福医药的大产品。
  另据《每日经济新闻》9月22日报道,恩华药业董事长孙彭生在回应安徽省集采问题时表示,目前征求意见文件内涉及的羟考酮口服剂(缓控释)与公司的盐酸羟考酮注射液产品无关,并且恩华药业的地佐辛注射剂也尚未获批,因此,此次集采实际上并不涉及该公司现有产品。
  截至9月22日收盘,人福医药报收22.81元/股,跌7.13%;恩华药业报收25.68元/股,跌7.56%。
  当前,市场的激烈反应或许是因为,一方面,从产品来看,无论是羟考酮缓释片,还是地佐辛注射液,都属于国内市场的麻醉镇痛类大单品;另一方面,从行业发展趋势来看,在“精麻药被集采”的话题下,出现了一定程度的惶恐,这一情绪首先反映在了麻醉药龙头公司的股价中。
  所谓“精麻药产品”,可分为麻醉药品和精神药品。同时,国内依据精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度,将精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。
  以往,根据2010年的《关于印发医疗机构药品集中采购工作规范的通知》第四十九条,国家实行特殊管理的麻醉药品和第一类精神药品不纳入药品集中采购目录。第二类精神药品、医疗放射药品、医疗毒性药品、原料药、中药材和中药饮片等药品可不纳入药品集中采购目录。医疗机构使用上述药品以外的其他药品必须全部纳入集中采购目录。
  不过,依据这几年的集采趋势,麻醉场景用药已不是集采禁区。例如,丙泊酚、右美托咪定等已被集采。
  眼下的话题产品中,盐酸羟考酮的主要功能是镇痛,用于缓解持续的中度到重度疼痛,国内将其按照麻醉药管理。盐酸羟考酮缓释片的原研企业为PURDUE PHARMA LP,也就是普渡制药。
  据丁香园Insight数据库,羟考酮类别的产品剂型众多,例如该产品也有注射剂。但依据当前征求意见稿中的“羟考酮口服剂(缓控释,10mg、40mg)”这一标准,企业之中,合肥立方制药股份有限公司(下称“立方制药”)、宜昌人福药业有限责任公司(下称“宜昌人福”)和原研单位,拥有盐酸羟考酮缓释片(10mg、40mg)的获批产品。
  其中,今年3月,立方制药的盐酸羟考酮缓释片(规格 10mg)获批上市,成为该产品 10mg规格国内首家仿制上市企业。同时,这是该公司的第一款麻醉药品。立方制药的半年报披露,大规格,即40mg的盐酸羟考酮缓释片已申报注册。目前,宜昌人福药业有限责任公司拥有40mg批件,批准日期为2022年9月。
  这其实也意味着,如果仅从国内企业的药品获批及上市时间推测,无论是立方制药还是人福医药,在该品类产品的推广时间都不超过1年,且又是地方级别的集采,因此对前述企业当前业绩影响预计较为有限。不过,在管制类药品纳入地方集采的趋势下,此类企业的后续业绩增长动力可能发生改变。
  另一个当前的话题产品方面,地佐辛也是镇痛药,国内也常用于麻醉诱导期。而据丁香园Insight数据库,南京优科制药有限公司(下称“南京优科制药”)、扬子江药业集团有限公司是目前国内唯二拥有地佐辛注射剂国药准字批号的公司,并没有出现人福医药恩华药业
  另据药融云,地佐辛注射液是麻醉镇痛药中的大几十亿元规模产品,扬子江药业以超95%的市场份额占据了绝对优势。也因此,若是这个产品集采,最“受伤”的可能是扬子江药业。
  另一家企业中,天眼查显示,南京优科制药是南京优科生物医药股份有限公司(下称“优科生物”)100%持股公司。今年4月,优科生物曾发布过上市辅导工作的新一轮进展报告。而在此前,该公司早在2017年就有IPO计划,并在2019年终止审查。
  优科生物是一家产品线集中在抗生素领域的制药公司,旗下同时拥有制剂和原料药,产品包括盐酸莫西沙星注射液、头孢曲松钠他唑巴坦钠、头孢哌酮钠他唑巴坦钠等。但在近年,集采等因素已经改变了这一领域的盈利能力。
(文章来源:界面新闻)
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