阿尔兹海默症明星药物在日本首次获批

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阿尔兹海默症明星药物在日本首次获批
2023-09-25 16:07:00
日本制药巨头卫材用于治疗阿尔兹海默症的静脉注射药剂Leqembi已在日本获批。
  日本卫材周一(9月25日)表示,日本厚生劳动省已批准其与美国渤健(Biogen)共同开发的治疗阿尔茨海默症的药物Leqembi。
image  Leqembi是一种人源化免疫球蛋白γ1(immunoglobulin gamma 1)单克隆抗体,针对聚集在阿尔兹海默症患者大脑的可溶性Aβ(soluble Aβ, sAβ)与不可溶性Aβ(insoluble Aβ, insAβ)两大类蛋白。
  该药物是第一种被证明可以减缓阿尔茨海默症早期患者病情发展的药物
  Leqembi也是唯一被批准的治疗方法,通过选择性结合和消除导致神经毒性的毒性最强的Aβ聚集体(原纤维),以显示出降低疾病进展速度和减缓认知和功能下降的效果。
  今年8月,日本卫生部门的一个小组建议批准这种药物;而在7月时,美国食品和药物管理局(FDA)也完全批准了这种药物。
  不过,FDA在该药的标签上提出了警告,指出同类阿尔茨海默症药物有着潜在的脑肿胀危险
  卫材首席执行官Haruo Naito称,“阿尔茨海默症是一种进行性的严重疾病,不仅对患者及其护理伙伴造成重大损害和负担,而且对整个社会产生巨大影响。”
  Naito还表示,“今天Leqembi获得批准,使其成为日本首个被批准的抗淀粉样蛋白阿尔茨海默病治疗药物,展现出可降低疾病进展速度,以减缓疾病早期和轻度痴呆阶段的认知障碍。我们相信,我们已经翻开了阿尔茨海默症治疗史上新的一页。”
  卫材的一位高管今年8月曾表示,公司预计将在收到日本国家卫生系统的医保报销批准后约60天内,开始在日本销售Leqembi。
  此公告一经发出,卫材公司的股价就出现上涨。周一收盘涨1.96%,收于每股8645日元,盘中高点到达8772日元。
(文章来源:财联社)
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