每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:公司用于硼中子俘获疗法(BNCT)的硼药BPA(4-10硼酸-L-苯丙氨酸)打算几时申请首期临床研究? 一般申请多久才能知道获不获批通知? 首期临床试验需耗时多长时间?
普利制药(300630.SZ)9月25日在投资者互动平台表示,公司硼药项目计划2024年一季度左右申请临床,临床试验申请至批准通常为60个工作日,首期临床计划1年内完成。由于医药产品具有技术复杂、高风险的特点,产品从研制、临床试验报批到投产的技术复杂、周期长、环节多,后期也容易受一些不确定性因素的影响。公司将及时根据后续进展履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
(文章来源:每日经济新闻)