产品并不涉及肥胖适应症，未开展临床试验；同时又称开展III临床试验的产品可抑制胃排空，抑制食欲。借着减肥概念的热度，常山药业在13个交易日里，股价实现了超过两倍的上涨。
　　常山药业近期不止一次在公告中称，其开展的艾本那肽临床试验，适应症为治疗2型糖尿病，不涉及肥胖适应症，尚未开展艾本那肽针对肥胖或减重的临床试验，也没有涉及减肥功效产品的收入。但同时又称其开展III临床试验的艾本那肽产品可抑制胃排空，抑制食欲。
　　面对这种耐人寻味的说法，常山药业的股价一路猛涨。
　　截至9月27日收盘，在13个交易日内，该股股价从4.44元/股猛涨13.78元/股。28日，该股再次大幅震荡。当天早盘，该股以13.75元小幅低开后，随即快速下挫至12.01元，跌幅达到12.84%，但随后又快速拉升。截至发稿，其盘中最高价已经冲到15.78元，盘中涨幅超过14.5%。
　　13个交易日股价翻两倍
　　2023年初至9月上旬，常山药业的股价下跌19%，跌幅远超同期沪深300指数（-3.4%）和深证综指（-2.03%）。9月11日，常山药业突然“20CM”冲上涨停板。以此为起点，常山药业的股价在13个交易日内，从4.44元/股猛涨13.78元/股，涨超接近210%。按28日盘中最高价计算，则其近14个交易日累计涨幅已经达到230%以上。
　　常山药业股价急速上涨，与以司美格鲁肽为代表的GLP-1减肥药物有关。
　　9月初，摩根大通在一份报告中上调了减肥药的销售额预期，认为到2030年，GLP-1激动剂类药物的年销售额将超过1000亿美元，且减肥药两大巨头诺和诺德（NVO.US）与礼来（LLY.US）将形成垄断，并预计中国减肥药物市场规模有望于2030年达到149亿美元。
　　受此消息影响，这两家上市公司股价迅疾创下历史新高，投资者对减肥药的热情从美股蔓延至A股，常山药业也成为追逐的对象之一。13个交易日间，常山药业数次登上龙虎榜，买入前五席位频繁出现热门游资营业部的身影。
　　盘后数据显示，东方财富拉萨团结路第一、第二营业部，东方财富拉萨东环路第二营业部，财通证券温岭中华路营业部，国君证券宜昌珍珠路营业部等在近日都不止一次出现在龙虎榜中，且频繁在卖入前五和卖出前五中切换。特别是东方财富的几大游资热门营业部，几乎呈现“霸榜”的态势。
　　根据龙虎榜数据，截至9月25日的三个交易日中，该股买入前五席中，东方财富拉萨东环路以3201.73万元排在买入第4席，东方财富拉萨团结路第二营业部以3158.78万元排在买入第5席，卖方前五席位中，除卖二东亚前海深圳分公司外，其余四席全部来自东方财富拉萨东二环第一、第二营业部和团结路第一、第二营业部，四席共计买入1.1亿元，卖出1.15亿元。27盘后最新的龙虎榜中，东方财富拉萨团结路第一、第二营业部，东亚前海深圳分公司再次上榜，位列卖出第三、第四和第二位。其中东方财富两大营业部单日卖出4894.51万元，东亚前海深圳分公司卖出3614.91万元。
　　业绩亏损且未进行减重临床
　　从诺和诺德和礼来的半年报来看，降糖与减肥板块业务对公司带来了一定的利润增长。
　　其中，诺和诺德上半年实现营业收入1076亿丹麦克朗，同比增长29%；净利润达到392亿丹麦克朗，同比增长43%；礼来上半年实现营业收入152.72亿美元，同比增长7%，第二季度收入为83.12亿美元，同比增长28%。
　　而常山药业，作为本轮减肥概念的龙头，是否有足够的业绩支撑？
　　根据半年报，2023年上半年，该公司营业收入8.2亿元，同比下降28.45%；净利润亏损1.56亿元，同比下降340.7%；基本每股收益亏损0.17元。
　　除了业绩下滑，常山药业的主营业务也并非是减肥药，而是肝素制剂产品。公开资料显示，常山药业是国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素粗品、肝素原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售。公司主要肝素类产品有：肝素钠粗品、肝素钠原料药、肝素钠注射液、低分子量肝素钙原料药等。
　　在主营业务方面，2023年上半年，由于国内肝素制剂产品市场竞争和国外肝素原料药行业需求降低，该公司低分子肝素注射液销售单价和肝素原料药销量均出现下降，从而导致了公司业绩下滑。
　　对与减肥概念的关系，该公司的说法耐人寻味。在此前多份公告中，该公司均提及其产品并不涉及肥胖适应症，也没有涉及减肥功效产品的收入，还尚未开展艾本那肽针对肥胖或减重的临床试验；但同时又称其开展III临床试验的艾本那肽产品可抑制胃排空，抑制食欲。
　　公开信息显示，该公司曾在9月12日盘后声称，目前开展的创新药艾本那肽的III期临床试验，正在进行临床实验数据的统计分析、总结报告等工作，目前并未获批上市销售。艾本那肽是一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA），其临床试验适应症为治疗2型糖尿病，不涉及肥胖适应症。且尚未开展艾本那肽针对肥胖或减重的临床试验。
　　次日，常山药业股价快速回落，收跌3.44%。而后的三个交易日，除14日上涨7.93%，15日和18日仅小幅上涨0.9%和3.12%。
　　然而，就在9月18日盘后，该公司突然披露一则《关于控股子公司收到艾本那肽III期临床研究总结报告的提示性公告》。而在此的近8年时间里，其单独发布关于艾本那肽的公告仅有2则，分别是2015年《关于收到药物临床试验批件及审批意见通知件的公告》以及2020年5月《关于艾本那肽启动Ⅲ期临床试验的公告》。
　　不仅如此，在新近的公告中，该公司除了公示艾本那肽注射液（CJC1134PC注射液）III期临床试验结果和同类药品情况外，还详尽列举了相关合资公司的情况以及对公司的影响。
　　公告内容称，该艾本那肽产品不涉及肥胖适应症，公司也尚未开展艾本那肽针对肥胖或减重的临床试验，但在GLP1RA通过激活胰高血糖素样肽-1（GLP1）受体以葡萄糖浓度依赖的方式刺激胰岛素分泌和抑制胰高糖素分泌，同时增加肌肉和脂肪组织葡萄糖摄取，抑制肝脏葡萄糖的生成而发挥降糖作用，并可抑制胃排空，抑制食欲。
　　9月19日，常山药业股价再次涨超10%，最终收涨13.69%，最高涨至8.33元/股。截至发稿，本月其股价已上涨超过200%。
　　“神药”GLP-1
　　GLP-1大受追捧的原因，还要从该药品疗效说起。
　　由于全球老龄化及人类生活习惯改变，受糖尿病与肥胖困扰的人群规模持续提升。根据弗若斯特沙利文预测，到2028年，全球糖尿病患者人群预计将达到5.61亿人；肥胖患者的群体则更加巨大，目前全球超过6.5亿人受肥胖症状的困扰。《中国居民肥胖防治专家共识》的数据显示，中国50%以上成年人和约20%的学龄儿童超重或肥胖。在部分城市中，儿童、青少年超重、肥胖率甚至达到40%。
　　所谓GLP-1即胰高血糖素样肽-1，是一种对血糖控制及体重调节有重要作用的肠促胰岛素激素，由30个氨基酸组成。GLP-1在肠道L细胞中合成后，与GLP-1R（GLP-1受体）相结合，可以对关键外周器官、大脑的能量及葡萄糖代谢产生直接或间接的影响。一方面可以增强餐后葡萄糖刺激的胰岛素分泌,降低胰高血糖素分泌，从而延迟胃排空,引起饱腹感；另一方面可以通过中枢及外周机制抑制食欲和食物摄入，减少饥饿感。
　　其中，司美格鲁肽就是被验证可用于减轻特定患者的体重，并降低2型糖尿病患者的血糖水平和降低主要心血管事件(如心脏病发作或中风)风险的一种GLP-1受体激动剂。
　　资本市场炒作之前，司美格鲁肽就已经在社交媒体上“走红”。如马斯克就曾在社交媒体上表示自己在一个月内减重9公斤，除了定期禁食以外还服用了Vegovy（即针对减肥适应症的司美格鲁肽注射液）。除了司美格鲁肽外，还有包括替尔泊肽、利拉鲁肽等名称都可以统称为GLP-1多肽类药物。
　　巨大的市场需求之下，全球范围内的司美格鲁肽却呈现寡头市场，甚至多肽类肥胖症长期治疗药物也较为集中。截至目前，FDA仅批准了6款肥胖症长期治疗药物，其中诺和诺德利拉鲁肽（Saxenda）于2014年12月获批，为首款获批减重的GLP-1RA药物；司美格鲁肽Ozempic（2017，降糖）、Rybelsus（2019，降糖）、Wegovy（2021，减重）陆续获批均实现高速放量；礼来的Tirzepatide（替尔泊肽，Mounjaro）是全球首款GIPR/GLP-1R双重激动剂，于2022年5月获批上市用于改善成人II型糖尿病的血糖控制。
　　从业绩表现来看，司美格鲁肽为诺和诺德带来了显著增长。2022年年度报告显示，司美格鲁肽注射液（Ozempic，降糖适应症）、司美格鲁肽口服制剂（Rybelsus，降糖适应症）和司美格鲁肽注射液（Wegovy，减肥适应症）2022年全球销售额分别约为593.32亿、112.2亿、61.45亿元人民币。
　　2023年上半年，诺和诺德司美格鲁肽在糖尿病与减肥两个适应症上收入总计约合人民币673亿元（92亿美元），同比增长87%，占营收的57.7%；另一款GLP-1受体激动剂利拉鲁肽的收入约66亿元（9亿美元），同比增长36%。
　　目前，虽然司美格鲁肽全球尚无仿制药获批上市，但国内围绕GLP-1减肥适应症创新药竞争已较为激烈。近期，多家A股公司也在多个平台上表示已在GLP-1相关产业加速布局，并在近日接连对外宣布项目进度。
　　比如，6月30日，由华东医药全资子公司中美华东申报的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准，为中国大陆第一款获批的GLP-1类减肥药物。公司25日在互动平台表示，利拉鲁肽注射液已经完成全国各省市医保入院挂网工作，目前在研的GLP-1产品还包括双靶点激动剂HDM1005及SCO-094、长效三靶点激动剂DR10624、TTP273等多款产品。
　　本月，翰宇药业公告称，司美格鲁肽注射液于2023年9月11日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》。通化东宝则表示，公司一类创新药口服小分子GLP-1受体激动剂（THDBH110胶囊）和GLP-1/GIP双受体激动剂（注射用THDBH120）申报临床均已获得受理；除索马鲁肽外，利拉鲁肽注射液预计将于今年年内获批上市。
　　圣诺生物表示，公司利拉鲁肽及利拉鲁肽注射液仿制药项目在国内尚处于临床I期阶段、司美格鲁肽现处于临床前研究阶段，均处于研发投入期。众生药业在互动易平台表示，RAY1225注射液是公司研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物，属于长效GLP-1类药物，目前正在开展I期临床研究。
　　然而，股价涨幅最大的常山药业却表示，公司目前开展的艾本那肽临床试验，适应症为治疗2型糖尿病，不涉及肥胖适应症，公司尚未开展艾本那肽针对肥胖或减重的临床试验。
（文章来源：第一财经）