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百奥泰:托珠单抗注射液获美国FDA上市批准
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百奥泰:托珠单抗注射液获美国FDA上市批准
2023-10-08 21:45:00
百奥泰
公告,公司的合作伙伴Biogen于近日收到了美国FDA签发的关于BAT1806(托珠单抗)注射液(美国商品名称:TOFIDENCE)上市批准的通知。BAT1806(托珠单抗)注射液是
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根据国家药品监督管理局、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的托珠单抗注射液,该药适应症为中到重度类风湿性关节炎、多关节型幼年特发性关节炎、全身型幼年特发性关节炎。
(文章来源:上海证券报·中国证券网)
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