10月9日，疫苗龙头公司智飞生物发布公告称，公司与GSK（葛兰素史克）签署独家经销和联合推广协议。

　　具体而言，双方就GSK研发生产的重组带状疱疹疫苗的供应、经销与联合推广达成合作。GSK将指定智飞生物为合作区域内的独家进口商和经销商。合作区域为中国，就本次协议而言，不包括香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区。
　　此外，GSK将优先在合作区域内任何RSV（呼吸道合胞病毒）老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为智飞生物的独家合作伙伴，具体合作以公司与GSK后续商议并另行签署的协议为准。
　　据公告，这一协议的期限为今年10月8日起至2026年12月31日止。2024年至2026年，双方约定的重组带状疱疹疫苗每年度预计的最低采购金额分别为34.40亿元、68.80亿元、103.20亿元，合计为206.4亿元。
　　同日开盘，智飞生物股价高走，截至发稿报58.20元/股，涨19.58%，直冲20cm涨停。
　　简而言之，继代理默沙东的明星产品HPV疫苗之后，智飞生物又牵手GSK再获得带状疱疹疫苗代理权。接种带状疱疹疫苗（下称“带疱疫苗”）是预防带状疱疹和重要并发症神经痛（PHN）的重要措施。与默沙东的HPV疫苗类似的是，GSK的带状疱疹疫苗Shingrix也是全球销售前十的大品种。该疫苗于2017年获美国食药监局（FDA）批准上市，2020年6月引进国内，商品名为欣安立适。
　　图源：公司年报，弗若斯特沙利文分析
　　早前，该产品在国内的代理商为医药流通巨头上海医药。后者在2020年年报中表示，其代理的欣安立适于（2020年）7月2日正式开针，全年销售达4.87亿元。就这一代理何时结束，GSK为何更换代理商等问题，10月9日，界面新闻联系上海医药、GSK方面，截至发稿暂未获得正面回复。
　　不过，本次智飞生物和GSK协议的背后，是国产替代下前述两种重磅疫苗竞争格局的改变。
　　欣安立适获批进口后，约享有了3年的独家品种优势。直到今年1月，百克生物的带疱疫苗（商品名：感维）获批，成为国内首款国产带疱疫苗，并在今年4月获批签发，开始启动接种。
　　两者相比，从技术路线看，欣安立适为重组蛋白疫苗，采用了GSK的专利佐剂AS01B，免疫应答强而持久。感维则与默沙东2006年上市的带疱疫苗Zostavax一样，为减毒活疫苗，保护率不远及欣安立适。
　　不过，感维的适用人群更广，其接种年龄下限为40岁，比欣安立适多10年。且感维仅需接种一针，每针售价1369元。相较于欣安立适需接种两针，每针售价1598元，感维具有一定的价格优势。
　　在此之下，作为国内第二名玩家，百克生物对市场的分食已有体现。公司日前发布的业绩预告显示，今年第三季度，公司预计扣非净利润为1.88亿元至2.39亿元，同比增长45.92%到85.58%，环比增长112.63%到170.43%。公司表示，同比增长主要是因为带疱疫苗上市，环比增长主要是因为流感季到来，公司冻干鼻喷流感减毒活疫苗上市，以及带疱疫苗销量增加。
　　此外，绿竹生物的核心产品LZ901也是一款重组带疱疫苗。公司官网显示，预计于今年第二季度启动LZ901与欣安立适的头对头III期临床试验，并于2024年第三季度向国家药监局提交其生物制品许可申请（BLA）。而相比欣安立适，LZ901最大的优势在于价格，公司披露其价格预计为500元至800元/剂。因此，GSK也确实需要更得力的“卖货伙伴”。
　　另一方面，智飞生物自己也需要新的增长点。2017年和2018年，默沙东的四价、九价HPV疫苗分别在国内获批，智飞生物获得其代理权，从此业绩飞升，在国内疫苗公司中迅速崛起。但近年来，其代理产品收入占比超过九成，自研产品除新冠疫苗外，难见亮眼品种。
　　而同时，国内九价HPV疫苗竞争的激烈程度已无需多言。今年1月，智飞生物续签默沙东HPV疫苗，基础采购金额也在2025年首次降低。2023年下半年至2026年，两者商定的HPV疫苗基础采购金额分别为214.06亿元、326.26亿元、260.33亿元和178.92亿元。或因此，智飞生物也押宝于带疱疫苗。
　　另外，本次协议中的RSV疫苗同样也是潜在的大品种。今年5月，GSK的RSV疫苗Arexvy获FDA批准，用于预防60岁及以上老年人由RSV感染所致的下呼吸道疾病，成为全球首个获批上市的RSV疫苗。随后，辉瑞也有产品先后获批，用于60岁及以上人群，以及妊娠32-36周的孕妇，以预防出生至6个月大的婴儿感染。国内公司中，进度较快的是优锐医药和艾棣维欣。此外，智飞生物也有管线处于临床前阶段。
（文章来源：界面新闻）