人福医药:子公司加巴喷丁片获得美国FDA暂定批准文号

最新信息

人福医药:子公司加巴喷丁片获得美国FDA暂定批准文号
2023-10-09 16:28:00


K图 600079_0
  证券时报e公司讯,人福医药(600079)10月9日晚间公告,控股子公司宜昌人福药业美国公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于加巴喷丁片的暂定批准文号。由于原研药“Gralise”仍处在专利保护期,此ANDA(美国仿制药申请)获得美国FDA暂定批准。加巴喷丁片用于治疗带状疱疹感染后神经痛。Almatica目前尚持有加巴喷丁片的一项专利,将于2024年2月26日到期,待该专利到期并且FDA正式批准后,宜昌人福药业美国方可在美国上市销售此次获得ANDA批准文号的加巴喷丁片。

(文章来源:证券时报网)
免责申明: 本站部分内容转载自国内知名媒体,如有侵权请联系客服删除。

人福医药:子公司加巴喷丁片获得美国FDA暂定批准文号

sitemap.xml sitemap2.xml sitemap3.xml sitemap4.xml