以“聚海外归国之才而共创新药”为使命，创立新药研发企业海创药业（688302.SH）的陈元伟，眼下正在等待自己创制的第一个新药迈入商业化。
　　1979年进入四川大学化学系学习，陈元伟说，在川大的求学经历是自己人生的一个转折点，也打下了他走上新药研发道路的基础。而为研究生导师在海外寻药的经历，让他进一步明确了创制满足临床需求的新药的初心。
　　作为四川大学化学系79级校友、海创药业董事长，陈元伟也将参加10月27日至29日在成都举行的四川大学校友上市公司高质量发展大会，大会以“科技创新和科技成果转化同时发力”为主题，由中国上市公司协会、成都高新区管理委员会为指导单位，由四川大学校友总会主办、每日经济新闻作为主办媒体，四川大学全球校友创业家联合会为承办单位，五粮液作为大会独家合作伙伴。
　　届时，四川大学校领导、成都高新区管理委员会领导、四川大学两院院士及杰出教授、四川大学校友企业家、四川大学全球创联代表等400人将齐聚一堂，共话“校地企”高质量发展，推动国内创新链、产业链、资金链和人才链深度融合，促进我国的科技创新和科技成果转化。
　　在大会举行之前，《每日经济新闻》记者对陈元伟进行了专访，听他分享了其在川大的求学经历、感悟与收获，以及其在创新药研发方面的经验与看法。
　　在川大接触到“外面的世界”
　　海创之名，源于聚海外归国之才而共创新药。2013年，毕业于瑞士洛桑大学、在艾伯维和拜耳制药两家跨国药企从事药物研发工作近20年的陈元伟回国创立了海创药业。凭借其新药研发的核心技术优势及成果，海创药业已成功登陆科创板。眼下，海创药业正在等待重磅产品第二代雄激素受体拮抗剂——HC-1119（氘恩扎鲁胺）的获批上市，获批后其将正式迈入商业化阶段。
　　陈元伟开启化学与医药之路的第一站，始于四川大学。1979年，陈元伟进入四川大学化学系学习。40载倏忽而过，川大图书馆、化学楼、理科楼的身影还镌刻在陈元伟的脑海中。
　　谈及曾经在川大的老师，陈元伟回忆起来的关键词是“严厉”，“既是严师，又是慈父，从读书到做人，给了我们全面而细致的教导”。
　　“那时候川大邀请了很多外国的专家来讲学，这在当时是很罕有的机会。我也是在川大第一次接触到‘外面的世界’，我给当时瑞士、美国来的专家当翻译。也是从那时候开始，我立志一定要不仅在川大学习，也要到全世界学习，学成后归国为自己的祖国作出贡献。”陈元伟说。
　　川大“海纳百川，有容乃大”的校训不仅给予了川大学子博采众家之长的启迪，也赋予了学子们不仅要服务祖国，也要服务世界的理想。
　　陈元伟回忆往昔求学经历时说，“川大的确是我人生中的一个转折点。这么多年如果说我们做了一点微小的事情，是与川大的教育完全分不开的”。
　　从川大走向世界，又回到成都创立创新药公司，陈元伟用半生画了一个“圆”。除了地缘上的亲近外，包括川大在内的教育、科研资源集聚对海创药业这样的生物医药企业也十分重要。陈元伟说，四川大学是自己回到成都创业的主要原因之一。
　　陈元伟除了是海创药业的创始人、董事长，也曾在四川大学生物治疗国家重点实验室担任兼职教授，将从川大学到的基础知识和走向世界积累的科研产业经验，再反哺母校，这是另一种形式的“圆”。
　　为导师寻药，启发做药“初心”
　　谈及陈元伟做药历程的发端，不得不提到其硕士研究生时期的导师赵华明教授。后期陈元伟赴国外深造、工作时，赵华明教授身患前列腺癌。但20世纪90年代在国内找不到治疗前列腺癌的药物，陈元伟在国外寻药再辗转带回国内，延缓了老师的病情进程。
　　这一事件让已经进入国外制药企业工作的陈元伟开始思考：为何还有那么多“不治之症”找不到有效的治疗药物？如何能做出更多临床亟需的新药，让更多的国内患者受益？在这一背景下，陈元伟归国成立海创药业后，在前列腺癌药物恩扎卢胺基础上，以氘代药物技术创制的新药HC-1119成为公司主推的首个项目。
　　所谓氘代药物，是一种主要通过将药物分子上的一个或多个碳-氢键（C-H）用碳-氘键（C-D）替代的技术，可以通过改善药物的药代动力学，进而克服早期药物易于代谢、存在药物间相互作用、时常需要一天服用多次或较大剂量来保持有效浓度带来的较大毒副作用等缺陷。由于氘代药物具有“速度快、成本低、风险小”的研发特点，正成为全球生物技术制药公司竞相追逐的赛道。
　　今年3月，HC-1119的上市申请获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。如果HC-1119获批，其将是首款获批上市治疗阿比特龙/化疗后的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的国产创新药物，有望填补该治疗领域的空缺市场，解决未满足的临床需求。
　　除氘代药物开发技术外，海创药业近年在备受关注的PROTAC领域也有布局。
　　PROTAC技术又被称为“蛋白降解靶向嵌合体技术”，2001年被作为化学生物学方法和新的治疗方法首次提出。随着改用小分子方法提高活性和稳定性，PROTAC技术真正得到重视。近年来，PROTAC技术被认为是生物医药领域的革命性技术，可靶向“不可成药”靶点及解决药物耐药性问题。
　　早在2016年，海创药业就开始了在靶向蛋白降解领域的探索，是中国最早开展PROTAC领域研究的团队之一。目前，海创药业成功开发新型PROTAC口服药物HP518。2022年1月，HP518临床Ia剂量爬坡研究在澳大利亚实现首例患者入组，目前已完成多个剂量组的爬坡Ia期临床研究。HP518在美国递交的剂量扩展Ib研究申请也于2023年1月获得FDA（美国食品药品监督管理局）的正式批准。HP518同适应症中国临床试验申请也已于2023年8月获NMPA受理。HP518是国产企业中首个进入临床试验阶段的口服AR PROTAC在研药物，有望成为治疗前列腺癌症的新一代药物。
　　PROTAC和氘代两大核心技术，可以被看作是海创药业研发新药的“左膀右臂”。2022年4月，海创药业携两大核心技术成功登陆科创板，成为成都本土成长起来的又一家创新药企业。
　　即将迈入商业收入正循环阶段
　　眼下的海创药业可以说是走过了新药研发初期风险最高、难度最大的初始阶段，即将迈入实现商业收入正循环的自我造血阶段。
　　今年3月，HC-1119的上市申请获受理。陈元伟表示，这款药物有望在明年正式获批上市。“我们希望HC-1119获批后，能尽快让国内的患者用上这款药物，让更多病人获益。”陈元伟说道。
　　公开数据显示，在我国，作为男性恶性肿瘤的一种，前列腺癌占男性恶性肿瘤发病率人数第六、死亡人数第七。2019年，我国前列腺癌新发病例数为10.8万人。
　　同时，HC-1119还布局了全球多中心临床，陈元伟表示，对于企业而言，全球多中心临床是一件高风险、高投入的事，但我们希望海创的药物不仅能治疗国内的病人，还能治疗国外的病人。
　　除HC-1119和HP518外，针对高尿酸血症/痛风的HP501已经开展了多项I期和II期临床研究，结果显示HP501具有良好的有效性、安全性和耐受性。目前，公司正在开展HP501中国III期临床试验的相关准备工作。为了拓展海外市场，公司正在开展HP501美国临床试验方案设计和IND（新药临床研究）申请准备工作。
　　陈元伟介绍道，随着生活质量的提高，国内预计到2030年约有2.4亿的高尿酸血症患者，痛风患者也有5000万左右。希望HP501这款药物的问世能够解决这一部分患者的临床需求。
　　今年上半年，海创药业主要用于治疗食管癌/实体瘤的HP558在欧洲完成I期临床试验，并已获准在中国境内开展II期临床试验。截至2023年6月30日，公司完成了CMC的技术工艺转移及在中国的临床产品生产。
　　截至目前，海创药业共拥有13项创新药物的在研项目，对核心产品治疗前列腺癌症的HC-1119提交了新药上市申请，有4项产品进入临床试验的不同研究阶段。
　　光大证券研报点评称，目前，海创药业已经构建起“研发、临床、生产、商业化”一体化闭环，全面推动商业化进程。公司已经开展市场营销及产品生产前期布局工作，产品生产准备方面，公司在成都天府国际生物城购买了产业化用地，公司募集资金投资项目“研发生产基地建设项目”已通过四川省外商投资项目备案，已获得环评审查批复、完成节能审查、取得项目用地，并稳步推进GMP（药品生产质量管理规范）体系建设。虽然公司后期仍将有部分临床研发费用和新增销售费用投入，但考虑到公司技术平台潜力巨大，产品布局思路领先，维持“买入”评级。
　　“海创药业的使命是创良药、济天下，我们立足成都，但立志解决中国、世界的临床需求。我们希望链接自己的平台及员工、临床医院的资源、投资人的支持，做出更多惠及患者的新药、好药。”陈元伟说。
　　择一事而谋远路，陈元伟和海创药业的新药研发之路从川大始、远航海外复又返航，川大是起点，也是家。
（文章来源：每日经济新闻）