事关药品注册抽样检验和现场核查,广东有新规定

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事关药品注册抽样检验和现场核查,广东有新规定
2023-10-13 14:57:00
近日,广东省药品监督管理局办公室发布了《关于加强药品注册抽样检验和现场核查工作的通知》,明确了药品注册抽样检验和现场核查工作的任务分工以及衔接程序。
  其工作要求称:各有关单位要提高政治站位,充分认识药品注册抽样检验和现场核查工作对推动新药快速注册审批上市、对促进当地经济发展、对促进药品产业高质量发展等方面的重要性,全力支持和配合全省药品注册抽样检验和现场核查工作。要进一步强化责任担当,提升服务意识,细化责任分工,狠抓工作落实,确保将药品注册抽样检验和现场核查各方面工作任务落实落细;药品注册抽样检验和现场核查工作的合法性、规范性、技术性要求非常高,各单位要严格按照药品注册相关法规要求,科学严谨规范地开展药品注册抽样检验和现场核查工作,并及时开展相关工作培训,提高检查人员的专业水平;各单位要积极参与药品注册管理工作,参照省局融合检查不断优化衔接流程,注重上下联动、强化统筹协调、密切协作配合,共同做好药品注册抽样检验和现场核查工作;各单位要整理汇总药品注册抽样检验和现场核查工作有关数据和材料,抽样检验和现场核查工作完成后,应在5个工作日内向省局寄送药品抽样文书、现场检查报告等纸质材料,同时将电子版发送至相关电子邮箱。
  文/广州日报·新花城记者涂端玉
(文章来源:广州日报)
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