新型减肥药概念股再大涨 有上市公司董事长“以身试药”：两个月瘦了30斤！
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新型减肥药概念股再大涨 有上市公司董事长“以身试药”：两个月瘦了30斤！
2023-10-13 19:59:00
从美股到A股，全球股市都在为新型减肥药背后的GLP-1靶点狂欢。
10月A股首周收盘，三大指数维持弱势震荡。截至10月13日收盘，沪指跌0.64%，深证成指跌0.99%，创业板指跌1.11%。但GLP-1概念股却逆市大涨，博瑞医药（688166.SH）、百花医药（600721.SH）、众生药业（002317.SZ）等个股涨停，乐普医药（300003.SZ）、常山药业（300255.SZ）等涨超10%。
美股的GLP-1概念也表现不俗。据数据，美东时间10月12日收盘，药企巨头诺和诺德（NVO.NYSE）涨1.36%，报收100.18美元/股，总市值4479.30亿美元。12日盘中一度达102.06美元/股，创历史新高。
据市场消息，在方正证券于近日举办的“大咖解读GLP-1全产业链系列交流会”上，博瑞医药董事长袁建栋表示，自己已亲身体验了公司的GLP-1产品，“打了差不多两个月，（体重）从91公斤降到76公斤”。袁建栋所使用的产品已完成1期临床试验。
10月13日，时代周报记者多次拨打博瑞医药证券部电话，截至发稿未获接通。据界面新闻，博瑞医药相关工作人员对此回应称，公司产品仍处于研发阶段，个体情况不能代表临床试验数据。
A股“双靶点”创新药受关注
10月13日盘后，博瑞医药发布股票交易风险提示公告，称公司股价自2023年9月25日以来收盘价累计涨幅达57.91%，高于同期行业涨幅及科创50指数涨幅。
在风险提示中，博瑞医药表示，公司GLP-1产品BGM0504注射液尚处于研发阶段。截至公告披露日，减重和2型糖尿病治疗两项适应症均仅获得Ⅱ期临床试验伦理批件，其中2型糖尿病治疗的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后，尚需经国家药品监督管理局确认确证性临床试验方案，开展并完成III期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
“创新药研发周期长、研发投入大，各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响，临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。”博瑞医药在公告中表示。
在10月12日披露的投资者关系记录表里，博瑞医药相关负责人在回复多家投资机构时表示，BGM0504注射液是公司自主研发的GLP-1和GIP受体双重激动剂。考虑到GLP-1过度激动容易带来系列相关副作用，因此公司下调了GLP-1活性，但提高了GIP活性，以平衡部分GIP带来的副作用。
GLP-1/GIP双靶点的设计与礼来（LLY.NYSE）的替尔泊肽（Tirzepatide）的机制相同，也会被市场进行对比。对此，博瑞医药方面表示，公司发现替尔泊肽对于GLP-1及GIP双靶点分子侧链结构和连接位点存在改良空间，认为可通过优化侧链结构，调整侧链修饰位点，尝试提供药物活性并改善药代动力学特征。
据博瑞医药披露，BGM0504注射液在2.5-15mg剂量下给药期末随访(第8/15天)平均体重较基线期下降3.24%~8.30%。
除了博瑞医药外，众生药业旗下也有一款GLP-1/GIP双靶点药物。众生药业在2023年半年报披露，公司在研的RAY002为长效GLP-1类创新结构多肽药物，具备GLP-1受体和GIP受体双重激动活性。“在临床前研究中，RAY002药代特性显著优于同靶点化合物。目前正在开展I期临床研究，已于5月份完成首例入组。”众生药业表示。
“多靶点和长效化是目前GLP-1创新药研发的主要方向，但必须指出的是，目前对GLP-1的研发还是很早期的阶段，目前的临床数据没有很明确的方向，究竟哪一家能跑出来仍然是未知数。”10月13日，一位医药行业投资人告诉时代周报记者。
“万能靶点”的喜与忧
在研发加速的同时，GLP-1也在降糖、减肥之外展现出更大的市场潜力，被誉为“万能靶点”。
GLP-1主要通过增加胰岛素释放、降低胰高血糖素释放量、延缓胃排空和降低食欲发挥作用，由此减轻特定患者的体重，并降低2型糖尿病患者的血糖水平和降低主要心血管事件（如心脏病发作或中风）的风险。
当地时间10月10日，诺和诺德宣布，提前终止GLP-1类药物司美格鲁肽治疗合并肾功能不全二型糖尿病患者和慢性肾病的三期临床研究FLOW，原因是独立数据监察委员会（IDMC）分析了中期数据，该药的疗效已达到了特定的预设标准。
FLOW研究于2019年启动，有3534名患者入组，涉及28个国家。诺和诺德称，目前临床结果对公司仍然是盲态的，预计数据将在2024年上半年读出。
此前已有论文指出，GLP-1可能可以用于阿尔兹海默症的治疗。诺和诺德在2021年推出两款三期实验，大约3700名早期阿尔茨海默病患者中研究司美格鲁肽的疗效。据了解，目前试验正在进行中，该项临床试验预计将于2025年9月完成。
相比阿尔兹海默症，GLP-1在肥胖和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）治疗的实验效果已颇见成效。
据礼来在2023年6月在美国糖尿病学会（ADA）年会上披露的新药三受体激动剂Retatrutide的数据，该药品不仅在减重方面效果优异，而且展现出强大的肝脏脂肪减少效果。在Retatrutide的8mg和12mg治疗剂量下，受试者平均相对肝脏减脂率>80%；实现减脂率≥70%的患者占比超过80%；且48周时超过85%的患者肝脏脂肪变性消失。
但GLP-1也并非“尽善尽美”。据央视财经，国际知名医学期刊《美国医学会杂志》于10月发布的文章显示，与另一类减肥药安非他酮/纳曲酮的严重副作用发生率相比，使用GLP-1类减肥药出现胃麻痹的相关风险增加近4倍，胰腺炎风险增加9倍，肠梗阻风险则增加了4倍。
不可否认的是，GLP-1的市场正在被逐渐打开。据摩根士丹利估算，到2030年，仅肥胖药物的市场规模预计超过540亿美元（合约人民币3848亿元），GLP-1也有望超过PD-1/PD-L1成为全球市场规模最大的品类，登顶新一代“药王”宝座。
（文章来源：时代周报）
10月A股首周收盘，三大指数维持弱势震荡。截至10月13日收盘，沪指跌0.64%，深证成指跌0.99%，创业板指跌1.11%。但GLP-1概念股却逆市大涨，博瑞医药（688166.SH）、百花医药（600721.SH）、众生药业（002317.SZ）等个股涨停，乐普医药（300003.SZ）、常山药业（300255.SZ）等涨超10%。
美股的GLP-1概念也表现不俗。据数据，美东时间10月12日收盘，药企巨头诺和诺德（NVO.NYSE）涨1.36%，报收100.18美元/股，总市值4479.30亿美元。12日盘中一度达102.06美元/股，创历史新高。
据市场消息，在方正证券于近日举办的“大咖解读GLP-1全产业链系列交流会”上，博瑞医药董事长袁建栋表示，自己已亲身体验了公司的GLP-1产品，“打了差不多两个月，（体重）从91公斤降到76公斤”。袁建栋所使用的产品已完成1期临床试验。
10月13日，时代周报记者多次拨打博瑞医药证券部电话，截至发稿未获接通。据界面新闻，博瑞医药相关工作人员对此回应称，公司产品仍处于研发阶段，个体情况不能代表临床试验数据。
A股“双靶点”创新药受关注
10月13日盘后，博瑞医药发布股票交易风险提示公告，称公司股价自2023年9月25日以来收盘价累计涨幅达57.91%，高于同期行业涨幅及科创50指数涨幅。
在风险提示中，博瑞医药表示，公司GLP-1产品BGM0504注射液尚处于研发阶段。截至公告披露日，减重和2型糖尿病治疗两项适应症均仅获得Ⅱ期临床试验伦理批件，其中2型糖尿病治疗的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后，尚需经国家药品监督管理局确认确证性临床试验方案，开展并完成III期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
“创新药研发周期长、研发投入大，各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响，临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。”博瑞医药在公告中表示。
在10月12日披露的投资者关系记录表里，博瑞医药相关负责人在回复多家投资机构时表示，BGM0504注射液是公司自主研发的GLP-1和GIP受体双重激动剂。考虑到GLP-1过度激动容易带来系列相关副作用，因此公司下调了GLP-1活性，但提高了GIP活性，以平衡部分GIP带来的副作用。
GLP-1/GIP双靶点的设计与礼来（LLY.NYSE）的替尔泊肽（Tirzepatide）的机制相同，也会被市场进行对比。对此，博瑞医药方面表示，公司发现替尔泊肽对于GLP-1及GIP双靶点分子侧链结构和连接位点存在改良空间，认为可通过优化侧链结构，调整侧链修饰位点，尝试提供药物活性并改善药代动力学特征。
据博瑞医药披露，BGM0504注射液在2.5-15mg剂量下给药期末随访(第8/15天)平均体重较基线期下降3.24%~8.30%。
除了博瑞医药外，众生药业旗下也有一款GLP-1/GIP双靶点药物。众生药业在2023年半年报披露，公司在研的RAY002为长效GLP-1类创新结构多肽药物，具备GLP-1受体和GIP受体双重激动活性。“在临床前研究中，RAY002药代特性显著优于同靶点化合物。目前正在开展I期临床研究，已于5月份完成首例入组。”众生药业表示。
“多靶点和长效化是目前GLP-1创新药研发的主要方向，但必须指出的是，目前对GLP-1的研发还是很早期的阶段，目前的临床数据没有很明确的方向，究竟哪一家能跑出来仍然是未知数。”10月13日，一位医药行业投资人告诉时代周报记者。
“万能靶点”的喜与忧
在研发加速的同时，GLP-1也在降糖、减肥之外展现出更大的市场潜力，被誉为“万能靶点”。
GLP-1主要通过增加胰岛素释放、降低胰高血糖素释放量、延缓胃排空和降低食欲发挥作用，由此减轻特定患者的体重，并降低2型糖尿病患者的血糖水平和降低主要心血管事件（如心脏病发作或中风）的风险。
当地时间10月10日，诺和诺德宣布，提前终止GLP-1类药物司美格鲁肽治疗合并肾功能不全二型糖尿病患者和慢性肾病的三期临床研究FLOW，原因是独立数据监察委员会（IDMC）分析了中期数据，该药的疗效已达到了特定的预设标准。
FLOW研究于2019年启动，有3534名患者入组，涉及28个国家。诺和诺德称，目前临床结果对公司仍然是盲态的，预计数据将在2024年上半年读出。
此前已有论文指出，GLP-1可能可以用于阿尔兹海默症的治疗。诺和诺德在2021年推出两款三期实验，大约3700名早期阿尔茨海默病患者中研究司美格鲁肽的疗效。据了解，目前试验正在进行中，该项临床试验预计将于2025年9月完成。
相比阿尔兹海默症，GLP-1在肥胖和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）治疗的实验效果已颇见成效。
据礼来在2023年6月在美国糖尿病学会（ADA）年会上披露的新药三受体激动剂Retatrutide的数据，该药品不仅在减重方面效果优异，而且展现出强大的肝脏脂肪减少效果。在Retatrutide的8mg和12mg治疗剂量下，受试者平均相对肝脏减脂率>80%；实现减脂率≥70%的患者占比超过80%；且48周时超过85%的患者肝脏脂肪变性消失。
但GLP-1也并非“尽善尽美”。据央视财经，国际知名医学期刊《美国医学会杂志》于10月发布的文章显示，与另一类减肥药安非他酮/纳曲酮的严重副作用发生率相比，使用GLP-1类减肥药出现胃麻痹的相关风险增加近4倍，胰腺炎风险增加9倍，肠梗阻风险则增加了4倍。
不可否认的是，GLP-1的市场正在被逐渐打开。据摩根士丹利估算，到2030年，仅肥胖药物的市场规模预计超过540亿美元（合约人民币3848亿元），GLP-1也有望超过PD-1/PD-L1成为全球市场规模最大的品类，登顶新一代“药王”宝座。
（文章来源：时代周报）
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