华东医药与韩国ATGC公司就肉毒素产品签订独家许可协议

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华东医药与韩国ATGC公司就肉毒素产品签订独家许可协议
2023-10-18 15:21:00


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  华东医药(000963.SZ)10月17日发布公告称,公司全资子公司华东医药医美投资(香港)有限公司(下称“医美投资”)与韩国 ATGC Co., Ltd.(下称“ATGC”)签订了产品独家许可协议(下称“合作协议”),获得ATGC拥有的含有A型肉毒杆菌毒素的注射液ATGC-110在包括中国、美国、欧洲等区域在内的全球独家许可(不含印度),以及在韩国的非独家许可,包含医美及治疗的所有适应症的临床开发、注册及商业化权益。

  根据《合作协议》,医美投资将向ATGC支付1300万美元首付款,最高不超过1700万美元的临床开发、注册里程碑,其中首付款将于协议签署并生效后45个工作日内支付;临床开发、注册里程碑付款将在相关临床开发、注册里程碑完成后进行支付。
  ATGC将负责ATGC-110在韩国食品药品安全部(MFDS)的审批,并与医美投资共同负责该产品在韩国的销售。ATGC还将负责该产品在全球市场的生产和供应。除韩国和印度外,医美投资将负责该产品在中国、亚太地区(暂不包括13个亚太国家)、欧洲、北美、拉丁美洲和全球其他国家或地区的临床开发和商业化。
  与此同时,针对ATGC-110产品现有的13个亚太国家的独家或非独家授权,《合作协议》规定ATGC公司应于2024年9月30 日前解除,解除后将纳入医美投资的授权区域。若届时未能解除,ATGC公司将减少总付款(首付款+里程碑付款)的5%作为补偿,上述区域将从授权区域中剔除。
  公开资料显示,华东医药成立于1993年3月,公司主营业务是医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块,主要产品包括医药工业、医药商业、医美、工业微生物。医美投资为华东医药全资子公司,成立于 2018年6月26日,主要从事境内外股权投资管理等。
  ATGC成立于2010年,是一家总部位于韩国的生物技术研发公司,致力于生物制药研发。ATGC-110系一种基于ATGC自主开发的、处于临床研究阶段的神经调节物,其药物活性成分为150kDa A型肉毒素,用于改善成年患者的中度至重度眉间纹。目前,ATGC-110在韩国针对改善中度至重度眉间纹的Ⅱ期临床研究已完成,结果达到预设的研究终点,Ⅲ期临床研究已完成全部受试者入组,ATGC将在Ⅲ期临床研究结束后尽快向韩国食品药品安全部(MFDS)提交上市申请。
  据悉,肉毒素,又称肉毒毒素,一种由肉毒杆菌产生的神经毒性蛋白质,可阻止神经肌肉接点的轴突末梢释放神经递质乙酰胆碱,从而引起松弛性麻痹。作为一种生物制药产品,肉毒素被广泛用于治疗皱眉纹、眼睑痉挛、面肌痉挛、相关肌张力障碍、斜视等。
  华东医药表示,此次引进肉毒素产品,将进一步丰富公司医美注射类产品管线,拓充适应症覆盖,有助于打造多元化的医美品牌和产品集群。此外,肉毒素作为流行的轻医美注射项目,逐渐成为很多医美消费者接触医美的入门项目。肉毒素用途广泛,且与填充类和能量源项目均有较好的组合效果,可以进一步满足求美者的多元化需求。
(文章来源:经济参考网)
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