蓝鲸财经屠俊
　　2022年9月，罗永庆正式加入云顶新耀，彼时的云顶正在面临转型期。
　　罗永庆入职云顶后的1年间，其股价逆势迎来了复苏，截至2023年10月17日，收报26.45港元/股，较底部上升超4倍，在18A公司中涨幅居前。
　　“去年8月，云顶卖掉拓达维（Trop-2 ADC药物）的权益，当时有些投资者认为，云顶不再具有价值，但事实正好相反，我们回笼资金，再投入到耐赋康等产品的开发中，更聚焦差异化管线，目前来看是非常正确的决定。”罗永庆向蓝鲸财经表示。
　　目前，市场似乎重新认可了云顶新耀的价值，投资者重拾信心背后给了正在寒冬期的其它biotech什么启示？蓝鲸财经专访了云顶新耀掌舵人，首席执行官罗永庆。
　　每次都比别人快一步
　　2023年6月15日，云顶新耀单日上涨54%，迎来今年以来最大涨幅。
　　有消息人士指出，此次云顶新耀股价暴涨或源于6月13日，诺华以35亿美元的价格收购一家专注于临床阶段的生物制药公司Chinook Therapeutics。
　　Chinook股价当天暴涨58%，而该项交易最重要就是Chinook旗下的两款慢性肾脏病药物，此举带动了IgA肾病市场的关注，市场情绪被点燃。
　　值得注意的是，Chinook旗下的两款慢性肾脏病的药物：Atrasentan和Zigakibart（BION-1301）都还处于临床阶段，其中，Atrasentan进展较快，正在进行临床III期ALIGN研究；Zigakibart（BION-1301）则更早，正在进行临床I/II期研究。
　　相对应的，云顶新耀旗下全球唯一对因治疗IgA肾病，减少肾功能下降的疾病首创药物Nefecon(耐赋康)已经于2021-2022年，先后在美国、欧盟获批上市，并成为美国食品药品监督管理局（FDA）50年来首款批准用于治疗IgA肾病的药物。
　　云顶新耀拥有其大中华地区、新加坡和韩国的开发和商业化权利。目前该药已获得海南省药品监督管理局批准，通过博鳌的先行准入项目在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院应用于临床使用。
　　市场上涨的逻辑是：既然两款还在临床阶段的药物可以收获35亿美元的对价交易，耐赋康作为一款已经获批的产品应该具有更多的确定性，和市场独占期。
　　“今年4月底，耐赋康在博鳌推出的先行准入项目，没有销售人员的情况下，现在已经登记患者超过900个了，小样本超过预期。这个疾病在中国等亚洲地区为高发，患者又以年轻人居多，以往没有对因治疗药物，很多患者都是在满世界找药。”罗永庆说。
　　历史总是惊人的相似，10月16日，云顶新耀股价再次高开近7%，这次则是因为其管线中另一款重磅产品伊曲莫德（VELSIPITY, etrasimod）获FDA批准用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的成人患者。
　　去年3月，辉瑞以67亿美元收购Arena以获得这款S1P受体调节剂，该药也被市场调研机构Evaluate评为2023年十大上市重磅药之一。除了溃疡性结肠炎，辉瑞还在临床开发包括克罗恩病、特应性皮炎、嗜酸细胞性食管炎和斑秃等的其他适应症，有望成为新一代的广谱性治疗自免疾病新药。
　　相对应的，早在2017年，云顶新耀已经以首付款1200万美元，从Arena手中获得伊曲莫德（etrasimod）在大中华区和韩国的独家开发和商业化权益。
　　67亿美元对比1200万美元，即便美国是更大的市场，但根据业内普遍的估算是，中国市场大约占到全球市场的15%-20%左右，伊曲莫德在华的商业价值依然被肯定。
　　为什么这么便宜就能获得伊曲莫德（etrasimod）的商业化权益？
　　“我们2017年获得其商业化授权的时候还没有人敢买。”罗永庆说。
　　拓达维、耐赋康，伊曲莫德似乎都在从侧面佐证，云顶新耀是很会做BD的biotech，似乎总能比别人快一步以低价收获潜在爆款药物，这个秘密的核心在哪里？
　　对此，罗永庆指出：“我们每次都能看中好产品，靠的是科学洞察，而不仅仅是运气。”
　　“从I期临床到III期临床，研发成功率只有5%的；即使从II期临床试验成功到III期临床试验成功失败率也能够高达25-50%，特别是first in class的产品失败率会更大。所以，大家首先关注的当然是其成药性，不过说起来简单，同一个II期临床的数据，不同的科学家就会有不同的解读。对于预测到它成药的可能性，有些人看是20%，有些人看是50%，有的则看到80%的可能性。”罗永庆说。
　　除了成药性，罗永庆指出选对产品，还需要“以终为始”，从患者的需求出发，关注4个C，即consumer，即患者目前的用药情况、疾病诊断、治疗、预后等等需要整体的分析； customer，也就是医生的需求，因为他们是最了解疾病目前的治疗手段，以及临床中还有哪些未解决问题的群体；competitor，也就是竞争格局；以及compound，就是这个药的分子它的成药性，它的数据，未来能不能满足前面三个C的需求。
　　精简管线、自我造血、差异化竞争
　　云顶新耀成立于2017年，由康桥资本孵化成立，最初更聚焦肿瘤、免疫、心血管-肾病、抗感染等领域的管线。
　　罗永庆上任后砍掉了多数肿瘤管线，以依拉环素、Nefecon(耐赋康)作为先行者，更聚焦肾病、抗感染领域、自身免疫疾病等赛道。
　　“肿瘤太卷了；此外，这两年市场环境发生了变化，前几年融资的成本足够低，年利息1%、2%；目前，融资成本高到了7%、8%，一旦融不到资，资金链断掉，有些企业就会死在路上。对应目前的行业生态，精简管线、自我造血、差异化竞争是未来两年的生存之道。”罗永庆说，biotech起码要自备至少两年的干粮。
　　对于肾病为何突然兴起逐渐成为热门赛道，罗永庆则指出，从中国最新的流调数据显示，至少有8000万到1个亿的慢性肾病的患者，跟高血压也差不多，是庞大的患者群体。
　　“其中，投资界对免疫性肾病没有那么关注，首先，是因为此前FDA要求药物的临床终点必须是肾功能获益，这就导致需要大样本、跟踪五年甚至十年，花费巨大；第二，则是免疫性肾病最大的病人群在东亚而不是欧美，欧美的研发热情没有那么高。”罗永庆说。
　　云顶新耀肾科产品矩阵中：原发性肾小球疾病领域，耐赋康对应400万-500万IgA肾病患者，BTK抑制剂EVER001+临床前单抗对应约200万膜性肾病患者、100万-200万微小病变患者、50万-100万局部节段性肾小球硬化患者；继发性肾小球疾病领域，Kezar的选择性免疫蛋白酶体抑制剂zetomipzomib对应40万-60万狼疮性肾炎患者。
　　有业内人士认为，国内如此庞大的患者基数，即使治疗渗透率不高，也是一片新蓝海。
　　“肾病领域，我们没有做糖尿病肾病、高血压肾病，而是聚焦在免疫性肾病，这一块是特别缺药的领域。其中，原发性肾小球肾病第一高发就是IgA肾病，第二高发是膜性肾病，这两个疾病占整体患者的60%甚至70%。” 罗永庆指出。
　　“发病方面，不同于西方第一大导致肾衰的原因是糖尿病肾病，中国第一大原因是免疫性肾病，而这种选择正好对应以上的4C理论下，东亚人群真正的未满足需求。”罗永庆补充。
　　早年布局的差异化管线资产进入收获期，有券商预计Nefecon（耐赋康）销售峰值将达到50亿。
　　“大家的共识是，肾病一定会是一个非常好的赛道，目前FDA对研发要求做了修改，允许可以用蛋白尿下降为终点先快速审批上市，这无疑给市场开了一个窗户，不过，最终能否获得完全批准、获得商业化成功，还是要看肾功能数据。”罗永庆说。
　　对于盈利预期，罗永庆指出，预计2025年能实现现金流持平。
　　“靠资本市场输血是不可持续的，在资金正循环的情况下我们也在开展自主研发，包括mRNA平台是非常重要的一个研发方向，目前还未开真正发出其潜力，我们在等待这个平台的一个爆款。”
　　目前来看，卖掉Trodelvy（拓达维）以获得20亿元差价、罗永庆带领的战略转型，对于云顶新耀无疑是扭转棋局的一步，市场也在等待其肾病领域的首款药物耐赋康的销售验证。
　　罗永庆表示，明年或许就能看出势头。
（文章来源：蓝鲸财经）