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白云山:子公司注射用头孢呋辛钠(0.5g)通过仿制药质量和疗效一致性评价
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白云山:子公司注射用头孢呋辛钠(0.5g)通过仿制药质量和疗效一致性评价
2023-10-23 17:34:00
白云山
10月23日公告,近日,公司控股子公司广州
白云山
天心制药股份有限公司(以下简称“天心药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,注射用头孢呋辛钠(0.5g)已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
头孢呋辛钠是第二代头孢菌素,是临床抗感染一线用药,多用于急性呼吸道和泌尿道及其他部位细菌感染,同时也可用于手术期的预防性感染。截至公告日,天心药业在注射用头孢呋辛钠一致性评价研发项目上已投入研发费用约为217万元(未审计)。
(文章来源:界面新闻)
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