以岭药业化药创新药XY0206片药物临床试验申请获得批准

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以岭药业化药创新药XY0206片药物临床试验申请获得批准
2023-10-25 13:52:00


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  10月24日,以岭药业公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,药物XY0206片符合药品注册的有关要求,同意开展联合化疗用于急性髓细胞白血病的临床试验。

  据了解,XY0206片是一种口服FLT3抑制剂,是公司自主研发、具有独立知识产权的1类化学创新药,其药品分类为靶向抗肿瘤药物。2017年,XY0206片单用治疗急性髓性白血病(AML)的临床试验申请获得国家药监局批准,目前已进入Ⅲ期临床试验。本次申请为XY0206片联合化疗治疗FLT3-ITD突变的初治急性髓性白血病(AML)。
(文章来源:上海证券报·中国证券网)
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