华东医药(000963.SZ)在ADC领域的布局,有望加速落地。
10月25日,
华东医药公告称,由全资子公司杭州中美华东制药有限公司与美国合作方ImmunoGen, Inc.合作开发的索米妥昔单抗注射液(ELAHERE®),上市许可申请获国家药监局(NMPA)受理。
ELAHERE®是全球首个获批的铂耐药复发卵巢癌(PROC)治疗的首创(First-in-class)ADC药物,于2022年11月获得美国FDA加速批准上市;而在国内,2023年7月,ELAHERE®被纳入国内优先审评品种名单,根据优先审评审批程序,ELAHERE®上市许可申请的审评时限为130个工作日,这就意味着ELAHERE®有望在半年内获批,将早日造福国内PROC患者。
(文章来源:南方财经网)