10月25日晚间，华东医药发布公告，全资子公司杭州中美华东制药有限公司（简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》，由中美华东与美国合作方ImmunoGen, Inc.（简称“ImmunoGen”）合作开发的索米妥昔单抗注射液（ELAHERE）的上市许可申请获得受理。
　　ELAHERE是全球唯一一款上市的铂耐药复发性卵巢癌治疗药物。据悉，ELAHERE于2022年5月获得美国FDA的生物制品许可申请（BLA），并授予优先审评资格，于2022年11月获得美国FDA加速批准上市。ImmunoGen计划于2023年第四季度向欧盟EMA提交上市许可申请（MAA）；同时于2023年第四季度向美国FDA提交补充生物制品许可申请（sBLA），以将索米妥昔单抗注射液的加速批准转为完全批准。
　　在商业化方面，ImmunoGen公司2023年一季报及二季报显示，ELAHERE2023年一季度的销售额为2950万美元，二季度为7740万美元，今年上半年销售额高达1.069亿美元，远超其2023年全球总销售额6200万美元的预测。银河证券估计，其首年销售额或将突破5亿美元。
　　2023年7月，ELAHERE被纳入国内优先审评品种名单，根据优先审评审批程序，ELAHERE上市许可申请的审评时限为130个工作日，这也就意味着ELAHERE有望在半年内获批。
　　10月24日晚间，华东医药发布2023年度三季报，数据显示，2023年1-9月华东医药合计实现营业收入303.95亿元，同比增长9.1%，实现扣非归母净利润21.6亿元，同比增长13.62%。华东医药业绩持续保持增长，各大业务板块经营稳健。
　　在研发方面，华东医药创新产品管线已达到60项，其中自主研发项目超过50%。华东医药2023年度三季报显示，公司医药工业研发投入16.5亿元，其中直接研发支出10.22亿元，同比增长17.29%。
（文章来源：中国证券报·中证网）