11月2日，国家药品监督管理局官网显示，武汉海特生物制药股份有限公司（以下简称“海特生物”）申报的注射用埃普奈明（商品名：沙艾特®）获批上市，适应症为联合沙利度胺和地塞米松用于既往接受过至少2种系统性治疗方案的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。11月2日晚，海特生物发布了注射用埃普奈明获批上市的公告。
　　注射用埃普奈明（商品名：沙艾特®）为重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体（CircularlyPermutedTRAIL，简称CPT），是目前全球唯?批准上市的DR4/DR5激动剂（First-in-class），相关核心技术已在全球多个国家获得专利保护。CPT通过外源性细胞凋亡途径触发细胞内Caspase级联反应，从而发挥抗肿瘤作用，国外同靶点药物目前仍处于临床Ⅰ期或Ⅱ期阶段。沙艾特®（CPT）的上市将为癌症患者提供一项全新的药物治疗路径。
　　据了解，多发性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)是一种克隆浆细胞异常增殖的恶性疾病。全球每年新诊断多发性骨髓瘤患者人数持续上升，是血液系统第二常见的恶性肿瘤。尽管最近十多年国际上在多发性骨髓瘤的新药研发方面取得了很大进展，但多发性骨髓瘤仍是不可治愈的血液恶性疾病，几乎所有患者都会对目前可用的抗骨髓瘤药物产生抗药性，导致疾病复发。随着复发次数的增多，此患者群体的预后越来越差，治疗越来越困难，表现为更难获得缓解，缓解维持时间也越来越短。因此，针对复发或难治性多发性骨髓瘤，仍迫切需要更有效的治疗手段，注射用埃普奈明（商品名：沙艾特®）作为目前全球唯?批准上市的DR4/DR5激动剂，与既往药物具有完全不同的作用机制,可以为患者提供全新的治疗手段。
　　海特生物相关负责人表示，公司将携原研新药沙艾特®（CPT）为多发性骨髓瘤乃至其他肿瘤患者带来全新的治疗方案，改善患者生存质量，为人类与疾病的斗争贡献力量。公司将矢志不渝地贯彻“敬畏生命，无畏创新”的企业宗旨，践行“正直、感恩、专业、进取”的企业价值观，将海特生物打造成一流的医药企业。
（文章来源：上海证券报·中国证券网）