国家药监局发布《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》

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国家药监局发布《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》
2023-11-06 10:04:00
上证报中国证券网讯(记者张雪)记者从国家药监局获悉,《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》(下称《办法》)已于11月3日发布,并将自2024年3月1日起施行。
  《办法》共6章44条,包括总则、检查机构和人员、检查程序、检查有关工作衔接、检查结果的处理和附则,适用于药品监督管理部门对药物临床试验机构开展以注册为目的的药物临床试验活动遵守相关法律法规、执行《药物临床试验质量管理规范》等情况实施检查和处置。
  国家药监局表示,《办法》的发布和实施将进一步加强药物临床试验管理,规范药物临床试验机构监督检查工作,推动我国药物临床试验高质量发展。
(文章来源:上海证券报·中国证券网)
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