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海特生物:注射用埃普奈明获药品注册证书
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海特生物:注射用埃普奈明获药品注册证书
2023-11-07 17:15:00
海特生物
11月7日公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用埃普奈明的《药品注册证书》。
该药品适应症为:联合沙利度胺和地塞米松用于既往接受过至少2种系统性治疗方案的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往含免疫调节剂(如来那度胺、沙利度胺)方案难治的患者不宜接受本联合方案治疗。生产工艺、质量标准、说明书及标签照所附执行。
(文章来源:界面新闻)
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