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赛诺医疗:公司产品获欧盟MDR认证
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赛诺医疗:公司产品获欧盟MDR认证
2023-11-09 17:52:00
赛诺医疗
公告,公司于近日收到欧盟公告机构通知,公司HT Supreme药物洗脱支架系统获得按照欧盟MDR法规签发的欧盟MDR认证,可在认可欧盟医疗器械法规的区域范围内进行销售。本次获得欧盟公告机构批准的HT Supreme药物洗脱支架系统,是基于公司首创的“愈合窗口期”理论为基础开发的新一类药物支架产品。该产品适用于改善因原发冠状动脉病变部位(长度≤35毫米) 而导致的症状性心脏病病患的冠状动脉管腔直径,其中参考血管直径为2.50毫米至4.00毫米。
(文章来源:上海证券报·中国证券网)
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