11月8日，第五届粤港澳大湾区生物医药创新高峰论坛在广州开幕。本届论坛以“创新沃土星耀湾区”为主题，由广东省药品监督管理局指导，广东省生物医药创新技术协会、广州市科技进步基金会共同主办，博济医药等单位联合承办。
　　论坛着力聚焦生物医药产业发展的创新研发趋势与研发实操，结合大湾区惠利政策，重塑“临床前+临床”生物医药一体化研发的全生命周期理念，以患者为中心，回归临床价值。
　　原白求恩医科大学副校长、行业分析专家朱迅教授表示，科学发现驱动为主，技术创新驱动为辅，这是创新药的底层逻辑。这一波科技突破带来医药发展黄金40年，已接近尾声。生物医药内外部环境已发生重大变化，中国生物医药产业具有后发优势，通过切换赛场，中国在全球生物医药领域的影响力将会逐步提高
　　广东省药品监督管理局局长江效东表示，创新药研发属于震荡调整期，某些成熟赛道集聚着大量研发管线，有的临床用药需求却鲜有问津。近年来，从中央到地方赋予生物医药创新研发的诸多利好政策，为生物医药的创新生态打造创造了良好条件。广东省在人才吸引、政策扶持、资金配套等诸多方面为创新环境打造倾注力量。
　　百济神州总裁兼首席运营官吴晓滨指出，得益于政策改革，更多创新药加快惠及患者，中国创新已成为全球创新第二梯队排头兵。但行业发展仍面临挑战，靶点扎堆、定价机制以及创新药进医院都成为产业高质量发展的掣肘，而中国创新药全球化需要同时从发达国家、发展中国家两大路径去实现突破。
　　博济医药首席统计学家、博济数据总经理李新旭，就药物临床试验统计学的重要性和关键环节进行分享，揭开监管机构审评的“神秘面纱”，直观呈现现实与理想之间的差异，就临床试验方案的统计学设计、试验实施/数据收集和管理、试验数据的统计分析进行详细解读。李新旭认为，临床试验的核心是提出和验证统计假设，监管评价的核心是临床试验统计结论的I类错误率（α）控制。
（文章来源：上海证券报·中国证券网）