财联社11月15日讯 近两日，康宁杰瑞制药-B（09966.HK）陷入“暴跌—公告—暴跌”的循环中，今日收跌近34%，两日内股价已近腰斩。有律师向财联社记者表示：股价提前异动，通常意味着有人在信息公开前提前“逃顶”，这种利用信息优势而产生的交易行为构成了典型的内幕交易。
　　在今日举行的电话会议上，康宁杰瑞相关负责人重申，发公告时未掌握任何内幕消息，近期会向港交所申请追究查处议程，同时在回答投资者临床试验“中期分析结果不及公司预期的原因”时直言“我们之前应该是过度乐观”，同时强调试验会进行下去，对下一次的期中分析有信心。
　　内幕提前泄露？资金踩点出逃
　　11月14日一早，创新肿瘤药物公司康宁杰瑞盘中一度跌近30%，引发二级市场热议。市场有质疑康宁杰瑞KN046的胰腺癌最新临床结果已提前泄露。
　　有如此质疑或与康宁杰瑞的“前科”有关，今年5月公司股价也曾突然闪崩过，5月18日股价突然暴跌18.03%，媒体报道称公司在大跌前曾召开闭门电话会议称“KN046肺癌适应症数据读出延迟”，该说法很快得到公司公告验证，19日盘前，康宁杰瑞发布公告称，其候选药物KN046三期临床试验的OS暂未达到统计学显著差异，因此未能成功完成揭盲。19日开盘后，康宁杰瑞股价继续大跌，收盘时跌幅达到14.23%。
　　类似的暴跌“戏码”在半年后再次上演。
　　11月14日上午股价暴跌后，午间康宁杰瑞发布公告澄清：“确认其并不知悉任何有关股份价格近期出现波动的原因或任何须作披露以避免本公司证券出现虚假市场的资料，或任何根据香港法例第571章《证券及期货条例》第XIVA部须做出披露的内幕消息。”
　　但昨日晚间康宁杰瑞公布KN046最新进展，称：“本公司于2023年11月14日（交易时段后）获独立数据监察委员会（iDMC）通知，KN046-303的期中分析（数据截止日期：2023年8月31日）并未发现新增安全信号。iDMC建议继续进行该项研究并进一步收集后续OS数据，直至最终OS分析。”
　　财联社记者在今日康宁杰瑞召开的胰腺癌三期临床研究期中分析解读电话会议中获悉，康宁杰瑞相关负责人再次对公司发公告时掌握了内幕消息的说法进行否认，表示包括收盘后公告在内的公告都跟港交所进行过沟通，iDMC的这些结论是收盘后才收到的。
　　然而电话会议后，康宁杰瑞今日仍然大跌，收跌33.85%，连续两日大跌后股价已近腰斩。
　　对于盘中股价异动，康宁杰瑞相关负责人在上述电话会上回应称：“我们判断应该是纯粹市场行为，所以我们也会跟港交所去申请追究或者查处整个议程，会在近期落实。”有投资者则在电话会议上建议公司“能够提供一个更好的沟通渠道，能让大家有自己的判断”。
　　而上海明伦律师事务所律师王智斌向财联社记者分析：“股价提前异动，通常意味着有人在信息公开前提前‘逃顶’，这种利用信息优势而产生的交易行为构成了典型的内幕交易。信息提前泄露是形成内幕交易的前提条件，该等信息泄露的具体时间点以及接触该信息的人及其关联方是否交易了该公司股票，需要监管部门查明，上市公司也有义务作出专项说明。”
　　对于是否有内幕消息泄露，财联社记者向康宁杰瑞提出采访请求，但截至发稿未获回应。
　　“之前过度乐观” 试验继续进行
　　针对康宁杰瑞昨日公告中iDMC的建议，国内某创新药研究人员向财联社记者表示，主要是说这次期中分析中iDMC没有发现问题，试验会继续做。康宁杰瑞相关负责人在电话会议中的说法也印证了这一观点，公司方面告知投资者“我们其实不对iDMC这么一个结论作出过度的解读，”同时多次强调试验会继续进行，“现在我们得到的就是不做修正继续进行。”
　　公司相关负责人还强调称：“我们整个试验并没有失败，试验也没有被终止，所以我们还是有信心的，能够在下一次的期中分析能看到一个比较有信心的结果。”
　　本次股价下跌与临床试验中期分析低于预期有关。在电话会议中，公司相关负责人透露，HR（风险比）预计大概0.8，并称“这个（HR0.8）推测其实非常不专业，因为在盲态下iDMC和第三方不会给我们任何数据相关的揭盲化信息，所以我们只能在盲态下做出一个推断。”
　　此外，当有投资者质问“中期分析结果低于公司预期的原因”，康宁杰瑞相关负责人直言“我们之前应该是过度乐观”，其表示，公司此前的预期是基于以前的数据或者说期待这次中期分析能达到优效，然而要达到优效的要求很高，如果能达到将是一个breakthrough（指突破性疗法）。第二，由于一些干扰，导致在数据清理中发现，其实进来后专业化的病人非常少，还有一些其他因素还没有看到，包括新冠的影响，还有入组人群是否有产生偏移等。
　　对于投资者最为关注的揭盲和数据出来的时间，康宁杰瑞方面在上述电话会议上表示：“按照我们预测的试验数到了就会进行揭盲，现在很难给出精确的值。”该负责人进一步解释，一是因为胰腺癌在AG情况下有八九个月的生存期，但超过一年的情况尚不清楚，二是因为046在胰腺癌里面后续的拖尾效应很难给出精确的指引。
　　而此前据媒体报道，根据之前康宁杰瑞电话会沟通的信息判断，胰腺癌临床KN046-303可能在本周揭盲。
　　据悉，KN046-303是一项多中心，随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验，旨在对未接受系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性PDAC（胰腺导管腺癌）患者进行试验，用以评估KN046联合白蛋白紫杉醇及吉西他滨对比安慰剂联合白蛋白紫杉醇及吉西他滨的疗效及安全性。
　　有业内人士向财联社记者表示：“胰腺癌是‘癌王’之一，晚期必死，病程短，手术切除根本来不及，而且早期不一定有感觉，目前没有特效药。”
　　也因此，胰腺癌治疗的广阔前景，令市场给予康宁杰瑞KN046诸多厚望。财联社记者也将持续关注KN046进展。
（文章来源：财联社）