27日，远大医药宣布，呼吸及重症抗感染板块公司自主开发的全球创新产品STC3141在中国开展的用于治疗脓毒症的II期临床研究于近日完成了首例患者入组给药。
　　根据公告，STC3141是远大医药自主开发的全新作用机制的全球创新产品，其通过中和胞外组蛋白和中性粒细胞诱捕网来逆转机体过度免疫反应造成的器官损伤，可用于多种重症适应症，如脓毒症和急性呼吸窘迫综合征(ARDS)等临床上死亡率高且缺乏特异性治疗药物的疾病。
　　据悉，本次完成首例患者入组给药的是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期剂量探索性临床研究，拟入组180名接受标准治疗和护理的脓毒症患者，采用静脉给药的方式持续给药5天，并随访至第28天，旨在评估不同剂量的STC3141在脓毒症患者中的疗效、安全性以及药代动力学特征。
　　目前STC3141已在中国、澳洲、比利时、英国、波兰三大洲五个国家，在脓毒症、ARDS、重症新冠病毒感染以及新冠病毒感染引发的ARDS四个适应症上获批七个临床批件，并完成了三项针对患者的临床研究。
　　值得一提的是，除了STC3141外，远大医药针对脓毒症这一适应症还布局了另一款的全球创新产品APAD，该产品在中国的I期临床研究也于今年8月完成了首例患者入组给药。APAD是远大医药自主开发的全新作用机制的小分子化合物，通过拮抗多种病原体相关分子，抑制免疫细胞过度活化，有望从源头阻止脓毒症的发生和进展。APAD与STC3141在作用机理上形成互补，未来有望在脓毒症等重症的治疗方面形成良好的产品组合。
　　脓毒症俗称败血症，是机体对感染的反应失调而导致危及生命的器官功能障碍，是烧伤、创伤、大手术等严重感染以及肿瘤等患者的常见致命性并发症。
　　据国外流行病学调查，脓毒症的病死率已经超过心肌梗死，成为重症监护病房内非心脏病人死亡的主要原因。2020年Lancet的数据显示，全球每年有近5,000万脓毒症病例，患病死亡人数超1,100万，换言之，全球每2.8秒就有1人因为脓毒症死亡。而存活患者中，也有大部分人群存在着不同程度的认知功能障碍。国内数据方面，根据《中国脓毒症流行病学的研究进展》，我国每年约有近250万脓毒症患者，并有超过70万患者死亡。
　　脓毒症治疗药物方面，贝哲斯数据显示，2022年全球脓毒症治疗市场规模已达230.71亿元人民币，预计未来将以近10%的复核增长率增长，至2028年全球脓毒症治疗市场总规模将会达到408.35亿元。
　　远大医药表示，未来公司将持续加大对全球创新产品和先进技术的投入，打造气道慢病全周期管理产品集群和重症抗感染产品管线，为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。
（文章来源：经济参考网）