在新冠药物上“起大早赶晚集”后，开拓药业（09939.HK）又在脱发新药研发的关键节点上遇挫。
　　11月27日，开拓药业发布公告称，与安慰剂相比，KX-826（福瑞他恩）外用治疗男性雄激素脱发中国三期临床的顶线数据未达到显著性差异。该项III期临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究，以评估外用0.5%浓度每日使用两次KX-826治疗中国成年男性脱发患者的有效性和安全性。
　　根据2023年中报，KX-826是一款小分子AR（雄激素受体）拮抗剂，用以治疗雄激素性脱发（AGA）和痤疮，系开拓药业进展较快的核心在研管线之一。
　　“公司将继续进行KX-826治疗脱发、痤疮的多项临床试验，探索上市的可能性。”开拓药业在公告中称。
　　11月27日，时代财经以投资者身份致电开拓药业证券部，相关人士表示，“除了继续探索男性和女性的脱发以及痤疮适应症等，目前的三期临床数据还只是一个topline数据（顶线数据），里面详细的一些分层数据需要再打开看一下，看看到底问题出现在哪里，如果可以合理纠正的话，公司也不排除后续做进一步的探索。”
　　今年3月，开拓药业将其筹得的5.09亿港元所得款中尚未动用的部分进行了重新分配，用于普克鲁胺（治疗新冠）的临床开发及准备商业化的金额比例从70%降至15%，用于KX-826治疗AGA及痤疮的临床开发的比例则由25%调至49%。
　　官网显示，开拓药业成立于2009年，专注发展潜在“best-in-class（同类最优）”和“first-in-class（全球首创）”创新药物的研发及产业化。2020年5月，开拓药业通过港交所18A章节规则登陆港交所。
　　从研发管线和药物应用领域来看，开拓药业主要以雄激素受体和肿瘤相关疾病为核心，布局了包括新冠、前列腺癌、脱发、痤疮、肝癌和乳腺癌等领域的药物。
　　不过成立至今，开拓药业仍无一款在研药物实现商业化，尚未录得盈利。
　　2023年中报显示，截至今年上半年，开拓药业亏损2.12亿元，相比2022年上半年5.18亿元的亏损有所收窄。作为一家尚未盈利的创新药企业，开拓药业目前的亏损主要由研发成本和行政支出所导致，其中研发成本占据大头。
　　财报数据显示，截至今年上半年，开拓药业的研发成本为1.65亿元，相比于2022年上半年4.61亿元减少2.96亿元，主要系由于新冠药物普克鲁胺费用减少等。
　　普克鲁胺（新冠适应症）是开拓药业进展最快的项目。2023年中报显示，公司正在寻求东南亚国家附条件上市批准或药物紧急使用授权（EUA）。
　　不过，目前市面上获批的新冠药物已有多款，留给开拓药业的获利空间明显有限。
　　今年上半年，开拓药业创始人童友之在接受时代财经专访时表示，“每个阶段都是一个盲盒，能否成功研发是一个盲盒，成功打开第一个盲盒之后，接下来进入市场是否盈利则是另一个盲盒。”
　　对于眼下的开拓药业来说，后续的研发项目成功与否，或将成为其重获市场信心的关键。
　　近一年来，开拓药业的股价跌跌不休。受上述脱发新药三期临床失利消息影响，11月27日，开拓药业开盘即暴跌逾30%，最终报收2.31港元/股，创下历史新低。这一数字相比历史最高点的89.0港元/股已经跌去超97%。
（文章来源：时代财经）