鼻咽癌研究又取得重大进展，可使死亡风险降低37%，中位无进展生存期延长接近3倍，为复发转移鼻咽癌患者带来长生存曙光。接受新方案治疗的患者生存曲线中有免疫药物“拖尾效应”体现，“意味着有部分患者可以长期生存，甚至临床治愈，这在过去是想都不敢想的！”研究者说。
　　2023年11月28日，中山大学肿瘤防治中心主任徐瑞华教授牵头开展全球首个鼻咽癌一线免疫联合化疗对比单纯化疗生存获益的III期临床研究“JUPITER-02研究”最终结果于国际顶尖权威期刊《美国医学会杂志》在线发表。该研究为“特瑞普利单抗联合化疗”成为新的鼻咽癌一线标准治疗提供了确凿证据，彰显了中国学者在肿瘤免疫治疗临床研究领域的引领地位。
　　据统计，鼻咽癌在我国的发病率极高，病例占全世界的47%，而华南地区的发病率更是世界的20倍。据了解，放疗是鼻咽癌的主要治疗手段，随着调强放疗技术的普及和综合治疗的应用，鼻咽癌患者的局部控制率达90%以上，5年生存率超过80%，与其他肿瘤相比，疗效甚是让人满意。“不过，有20%的患者在治疗后会出现复发转移，化疗是这部分患者的主要治疗手段，但疗效一直以来并不理想，患者中位无进展生存期短只有8个月，是临床诊疗的难点。”中山大学肿瘤防治中心麦海强教授说。
　　该研究是鼻咽癌免疫治疗领域首个国际多中心、样本量最大的双盲、随机对照III期临床研究。自2018年11月至2019年10月，在35个中心共入组289例既往未接受系统治疗的复发转移鼻咽癌患者，随机分为两组，一组是免疫药物（特瑞普利单抗——国产PD-1单抗）+两种化疗药物（吉西他滨、顺铂），另一组为安慰剂+两种化疗药物（吉西他滨、顺铂）。
　　结果令人惊喜，复发转移鼻咽癌患者可以从“免疫药物+化疗药物”治疗方案中明显获益。和传统单纯化疗方案相比，新的治疗方案将死亡风险降低37%，中位无进展生存期延长接近3倍，完全缓解率是单纯化疗的2倍。
　　麦海强介绍，从生存曲线进一步分析，新治疗方案带来的生存获益可能不只中位无进展生存期延长接近3倍这么简单。曲线中能看到免疫治疗“拖尾效应”的体现，“拖尾效应”是指响应免疫疗法的患者，在一定时间长度的免疫治疗结束后，抗癌的治疗效果依然持续存在。“这意味着有部分患者可以长期生存，甚至临床治愈，这在过去是想都不敢想的。”
　　EB病毒潜伏感染是鼻咽癌发病的重要原因，研究人员还发现，新治疗方案中96.3%的患者EB病毒 DNA拷贝数下降到无法检测到的水平，实现了更快的拷贝数下降，且不易反弹。
　　值得一提的是，此次研究中使用的药物特瑞普利单抗，于今年10月作为中国首个自主研发和生产的创新生物药，获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于复发转移鼻咽癌的全线治疗，这也是美国首个且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物。此次临床研究成果有望推动药物通过欧洲药品管理局和英国药品和保健品管理局审批，在欧洲以及更多的国家和地区上市，造福全球患者。此次研究彰显了“中国学者+本土新药”组合的强劲实力和国际学术界对国产创新免疫药物的认可。
　　徐瑞华教授介绍，截至目前，他作为关键的决策者至少参与了20项国际中心临床研究。从这些研究中可以看出，中国肿瘤患者能够得到的治疗策略和药物仅次于美国，处于和日本、德国、英国完全相同的水平。中山大学肿瘤防治中心也不仅仅是一家医疗机构，更是中国乃至世界的医学创新中心。此次在鼻咽癌领域所取得重大突破，是对文明至上、生命至上理念的执行与体现。“肿瘤是个未被满足的临床需求，我们只有通过踏踏实实的研究与创新，通过这些能够真正改变人类命运轨迹的药品与疗法，做出我们真正的贡献。”
　　本文的共同通讯作者是中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授和麦海强教授，共同第一作者是中山大学肿瘤防治中心麦海强教授和陈秋燕教授。
（文章来源：羊城晚报·羊城派）