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莱美药业:替米沙坦片通过仿制药和疗效一致性评价
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莱美药业:替米沙坦片通过仿制药和疗效一致性评价
2023-11-30 19:32:00
证券日报网讯 2023年11月30日晚间,
莱美药业
发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的替米沙坦片(规格:80mg)的《药品补充申请批准通知书》。经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价,同意本品增加80mg规格,同时同意本品变更处方、生产工艺、包装材料和质量标准。
公司表示,公司产品替米沙坦片通过仿制药一致性评价,有利于提升该产品的市场竞争力,有利于该产品未来的市场拓展,同时为公司后续产品开展一致性评价工作积累了经验。
(文章来源:证券日报)
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