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先瑞达医疗-B:AcoArt Litos?的IDE申请获美国FDA批准
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先瑞达医疗-B:AcoArt Litos?的IDE申请获美国FDA批准
2023-11-30 21:13:00
先瑞达医疗-B11月30日在港交所公告,公司产品紫杉醇涂层经皮腔内血管成形术(PTA)球囊导管AcoArt Litos®(AcoArt Litos®),已于2023年11月29日获得美国食品药品监督管理局批准其研究性器械豁免(Investigational Device Exemption,IDE)申请。
AcoArt Litos®是一种紫杉醇药物涂层球囊(DCB),用于防止膝下(BTK)动脉狭窄或闭塞,以血管介入法治疗慢性肢体缺血。
(文章来源:界面新闻)
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