12月1日,来凯医药宣布,继获得美国新药临床试验(IND)申请批准后,其自主研发的潜在新药LAE102项目已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交了新药临床试验申请,并获得受理。
LAE102是来凯医药自主研发的全球首创激活素受体II的抗体,有望用于增肌减脂和抗肿瘤等适应症。此次在中国递交的新药临床试验申请,系评价LAE102单抗的剂量递增以及安全性/有效性的I/II期研究。该研究将初步评价LAE102的抗肿瘤活性和对于体重、肌肉量和脂肪量变化的影响。
(文章来源:中国证券报·中证网)