12月1日晚间，甘李药业宣布，子公司甘李药业山东有限公司申报的1类创新型治疗用生物制品GZR18片，已收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，获批适应症为2型糖尿病。

　　GZR18片是GLP-1分子GZR18的口服剂型，是甘李药业在研的一种长效LP-1受体激动剂（GLP-1 RA），具有体内代谢半衰期长的特点。作用机制是能结合并激活胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）促进胰岛β细胞的胰岛素释放，抑制胰岛α细胞释放胰高血糖素，同时延缓胃排空并抑制食欲而综合调控降低血糖，改善肥胖。
　　据悉，公司在研的GZR18注射液拟用于成年患者的2型糖尿病（T2DM）的治疗以及肥胖/超重患者的体重管理，目前处于II期临床试验阶段。相较于需要皮下注射的传统注射制剂，在保证安全和有效性前提下，GZR18片预期能有效解决口服多肽类GLP-1 RA生物利用度较低、效果欠佳等问题。同时提高患者依从性，为患者提供更丰富的治疗方案。
（文章来源：上海证券报·中国证券网）